山梨醇鐵注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：山梨醇鐵注射液

英文名稱：Ferric　Sorbitex　Injection

商品名稱：山梨醇鐵注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品含山梨醇鐵按鐵(Fe)計算， 應為標示量的93.0～107.0%。

【性 狀】本品為深棕色膠體溶液。

【藥理作用】藥理作用：山梨醇鐵屬於抗貧血藥， 1ml含鐵量50mg。 鐵為人體必須元素， 是構成血紅蛋白,肌紅蛋白,鐵蛋白,細胞色素和某些組織酶的組分之一。 急性失血,慢性失血,鐵需要相對增加， 以及胃腸道鐵吸收障礙時， 都可因鐵的消耗與攝取不平衡而發生缺鐵性貧血。 對缺鐵患者補充鐵劑後， 除血紅蛋白合成加速外，

與組織缺鐵和含鐵酶活性降低症狀有關如：生長遲緩,行為異常,體力不足,黏膜組織變化及皮膚,指甲病變也都能逐漸得以糾正。 毒理作用：尚無有關動物實驗資料。

【藥代動力學】山梨醇鐵是三價鐵， 僅供肌肉注射， 注射後吸收迅速， 2小時後血藥濃度達到最高峰， 24小時內從尿中排出給藥量的20%～30%。 不可靜脈注射。 如注射量超過血液的鐵結合力， 血漿中游離鐵對機體有毒性作用， 因此該藥不能與口服鐵鹽同時應用。

【適 應 症】抗貧血藥。 用於缺鐵性貧血症。

【用法用量】深部肌內注射　一次2ml， 一日1次或隔日1次,總劑量要根據病人開始的血紅蛋白的濃度計算， 不得使用過多。

【不良反應】注射後有金屬味及注射局部疼痛;少數患者可有發熱,心動過速及關節痛等過敏反應;有報導，

個別病人因肌肉注射本品出現過敏性休克和/或心臟毒性而死亡。

【禁 忌】血色病或含鐵血黃素沉著症， 溶血性貧血， 已知對鐵過敏者及肝腎功能損害者禁用。

【注意事項】肝、腎功能不全患者禁用。

【相互作用】如注射量過大， 因吸收量超過血液的鐵結合力， 血漿中游離鐵對機體有毒性作用， 因此該藥不能與口服鐵鹽同時應用。

【孕婦及哺乳期用藥】本品在FDA孕婦及哺乳期婦女用藥危險因素分類中屬A類(即通過對孕婦及哺乳期婦女的控制性研究未能顯示出任何對胎兒或嬰兒的危害性)。

【兒童用藥】過量發生急性中毒多見於小兒， 僅130mg鐵即可使小兒致死， 故應用時應注意用量。

【老人用藥】尚不明確。

【貯 藏】密閉， 陰涼處保存。

【規 格】100ml:25g

【批准文號】國藥准字H22020058