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小樂敦含防腐劑或影響角膜發育

同一款兒童眼藥水, 在中國銷售的含有防腐劑, 而在日本銷售的卻沒有。 近日, 曼秀雷敦旗下品牌樂敦滴眼液被曝執行雙重標準, 引起消費者廣泛關注。 業內人士指出, 雖然樂敦滴眼液含有防腐劑成分是符合國內標準的, 但曼秀雷敦公司此舉確是執行了雙重標準。

對此, 日本樂敦製藥株式會社與曼秀雷敦(中國)藥業有限公司共同發表聲明, 承認在中國市場銷售的樂敦滴眼液添加了防腐劑, 目前正在探索在中國推出不含防腐劑滴眼液產品的可行性。

◇曝光中國樂敦滴眼液全有防腐劑

南方日報記者登錄曼秀雷敦官網看到,

在中國市場銷售的樂敦滴眼液主要有五種, 分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康, 均為曼秀雷敦(中國)藥業有限公司生產的國藥准字型大小OTC外用藥品。

在廣州幾大藥房走訪時, 記者見到上述五種產品在售, 它們產品包裝上的成分顯示, 全部都添加了防腐劑。 其中小樂敦、新樂敦、樂敦康中添加的是苯紮氯銨溶液, 樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50(同苯紮氯銨), 樂敦清添加的是山梨酸鉀。

資料顯示, 苯紮氯銨、濃氯化潔爾滅溶液50、山梨酸鉀均廣泛用於“防腐”, 防腐劑中多含此成分。 而在這五種產品中, 防腐劑的名稱全部列在輔料成分中, 缺乏化學知識的人根本無法辨識。

據業內人士介紹,

在眼藥水中添加防腐劑是業內普遍現象, 而記者在走訪中也發現, 多個品牌在售的滴眼液均含苯紮氯銨等防腐劑。 據瞭解, 根據我國《藥用輔料管理辦法》, 防腐劑可作為眼藥水中抑菌的輔料。 一般而言, 不含防腐劑的藥品, 包裝更嚴格, 容量較小。

據瞭解, 國內在售的無防腐劑滴眼液多為單支包裝, 每支只限一日內使用, 而且價格普遍比較昂貴。 雖然國內藥店裡也能買到無防腐的劑眼藥水產品, 由於在保存時間和價格上都會有所區別, 相對而言銷量也會受到影響。

◇質疑日本同款眼藥水卻無防腐劑

據媒體報導, 樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富, 多數產品也含有防腐劑, 這表明防腐劑在日本也是允許添加入眼藥水的。

然而, 值得注意的是, 樂敦在日本推出的15歲以下兒童使用的(Kodomo soft, 兒童舒適型)和面對青少年的(JR, 青少年)兩款產品包裝盒上, 均明確標注沒有添加防腐劑。 而在中國銷售的同類產品卻都含有防腐劑。

據南方日報記者瞭解, 國內在售的樂敦滴眼液產品生產地為廣東中山, 其所屬公司為曼秀雷敦(中國), 按照官網介紹, “生產設備均由美國曼秀雷敦及日本樂敦藥廠引進”。 曼秀雷敦(中國)是美國曼秀雷敦公司在中國的獨資公司, 目前美國曼秀雷敦公司已被日本樂敦藥廠收購。 日本樂敦眼液則均由日本樂敦藥廠生產。

既然公司可以生產出不含防腐劑的產品, 那為何中日兩地仍執行雙重標準?對此質疑,

4月10日, 日本樂敦製藥株式會社與曼秀雷敦(中國)藥業有限公司共同發表聲明稱, 日本市場所銷售的小樂敦滴眼液是由日本樂敦製藥生產的第二代新產品, 不含防腐劑。 而中國市場的小樂敦滴眼液是由曼秀雷敦(中國)生產的第一代產品, 中日兩國的小樂敦滴眼液所使用的處方不同。

聲明還稱, 小樂敦所使用的防腐劑符合法定標準, 按說明書或遵醫囑正確使用產品, 不會對消費者造成不良影響。 聲明同時表示, 由於不同國家的藥事法規不同, 曼秀雷敦(中國)藥業有限公司也在探索在中國推出不含防腐劑滴眼液產品的可行性。

◇危害防腐劑或影響兒童角膜發育

滴眼液含防腐劑, 危害到底有多大?

對此, 中山大學中山眼科中心藥學部主任唐細蘭表示,

目前市面上有數百種滴眼液產品, 其中95%以上含防腐劑。 同時, 國家明文規定眼藥水可添加防腐劑, 並且有嚴格劑量要求, 消費者無需過於恐慌。

據唐細蘭介紹, 防腐劑的存在可以有效避免滴眼液打開之後與空氣、人體接觸而產生微生物污染, 短時間、間斷使用此類眼藥水不會對消費者造成不良影響的。

不過, 中國中醫科學院眼科醫院眼科主任謝立科指出, 角膜像透明的防護牆, 保護著雙眼, 也是外界光線射入眼睛經過的第一關, 而防腐劑會影響角膜上皮細胞的生長與修復。 “科室裡常會遇到一些患者出現流淚、異物感、乾澀、發紅、視力模糊, 用裂隙燈顯微鏡仔細觀察角膜, 發現有缺損、不平整的現象。

詢問後得知患者多有長期自行使用眼藥水的習慣。 ”

謝立科提醒道, 對於兒童來說, 眼藥水中的防腐劑存在更多的隱患, 一些父母認為孩子用眼壓力大, 長期為他們購買兒童滴眼液使用, 這其實是有害的。 他表示, 兒童處於生長發育階段, 眼睛過多地接觸眼藥水中的防腐劑, 除了可能造成上面說的現象外, 角膜的發育也可能受到影響,

專家指出, 國外已經在小兒眼藥水中開始不加防腐劑了, 而我國對小兒眼藥水還沒有一套有針對性的法規。 目前, 國內眼藥水面臨和其他藥品一樣的困境, 法規上沒有對成人和兒童進行區分, 醫生大多短期內給患者用藥, 在選擇時主要考慮的治療作用, 很少考慮防腐劑問題。 專家呼籲,跨國公司在全球應該執行同一最高標準。

專家呼籲,跨國公司在全球應該執行同一最高標準。