阿普唑侖片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿普唑侖片

英文名稱：Alprazolam Tablets

商品名稱：阿普唑侖片(三九)

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】阿普唑侖。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為苯二氮卓類催眠鎮靜藥和抗焦慮藥。 該藥作用於中樞神經系統的苯二氮卓受體(BZR)， 加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABAA受體的結合， 促進氯通道開放， 使細胞超極化， 增強GABA能神經元所介導的突觸抑制， 使神經元的興奮性降低。 BZR分為I型和II型， 據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用， 而II型受體與該類藥物的鎮靜和骨骼肌鬆弛等作用有關。

可引起中樞神經系統不同部位的抑制， 隨著用量的加大， 臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。 可通過胎盤， 可分泌入乳汁。 有成癮性， 少數患者可引起過敏。

【藥代動力學】口服吸收快而完全， 血漿蛋白結合率約為80%。 口服後1～2小時血藥濃度達峰值。 2～3天血藥濃度達穩態。 T1/2一般為12～15小時， 老年人為19小時。 經肝臟代謝， 代謝產物α-羥基阿普唑侖， 該產物也有一定藥理活性。 經腎排泄。 體內蓄積量極少， 停藥後清除快。

【適 應 症】主要用於焦慮、緊張， 激動， 也可用於催眠或焦慮的輔助用藥， 也可作為抗驚恐藥， 並能緩解急性酒精戒斷症狀。 對有精神抑鬱的病人應慎用。

【用法用量】成人常用量：抗焦慮， 開始一次0.4mg。 一日3次， 用量按需遞增。

最大限量一日可達4mg。 鎮靜催眠：0.4～0.8mg， 睡前服。 抗驚恐0.4mg， 一日3次， 用量按需遞增， 每日最大量可達10mg。 18歲以下兒童， 用量尚未確定。

【不良反應】1.2.罕見的有皮疹、光敏、白細胞減少。 3.個別病人發生興奮， 多語， 睡眠障礙， 甚至幻覺。 停藥後， 上述症狀很快消失。 4.有成癮性， 長期應用後， 停藥可能發生撤藥症狀， 表現為激動或憂鬱。 5.少數病人有口幹、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹瀉、視物模糊、低血壓。

【禁 忌】慎用：1、中樞神經系統處於抑制狀態的急性酒精中毒。 2、肝腎功能損害。 3、重症肌無力。 4、急性或易於發生的閉角型青光眼發作。 5、嚴重慢性阻塞性肺部病變。 6、駕駛員、高空作業者、危險精細作業者。

【注意事項】1、對苯二氮卓類藥物過敏者， 可能對本藥過敏。 2、肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。

3、癲癎患者突然停藥可導致發作。 4、嚴重的精神抑鬱可使病情加重,甚至產生自殺傾向， 應採取預防措施。 5、避免長期大量使用而成癮， 如長期使用需停藥時不宜驟停， 應逐漸減量。 6、出現呼吸抑制或低血壓常提示超量。 7、對本類藥耐受量小的患者初用量宜小， 逐漸增加劑量。 8、高空作業、駕駛員、精細工作、危險工作慎用。

【相互作用】1、與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。 2、與易成癮和其他可能成癮藥合用時， 成癮的危險性增加。 3、與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時， 可彼此增效， 應調整用量。 4、與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用， 可使降壓作用增強。

5、與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢， 血漿半衰期延長。 6、與撲米酮合用由於減慢後者代謝， 需調整撲米酮的用量。 7、與左旋多巴合用時， 可降低後者的療效。 8、與利福平合用， 增加本品的消除， 血藥濃度降低。 9、異煙肼抑制本品的消除， 致血藥濃度增高。 10、與地高辛合用， 可增加地高辛血藥濃度而致中毒。

【孕婦及哺乳期用藥】1、在妊娠三個月內， 本藥有增加胎兒致畸的危險;2、孕婦長期服用可引起依賴， 使新生兒呈現撤藥症狀， 妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動， 分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱， 孕婦應儘量避免使用。 3、本藥可以分泌入乳汁， 哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】18歲以下兒童， 用量尚未有具體規定。

【老人用藥】本藥對老年人較敏感，

開始用小劑量， 一次0.2mg， 一日3次， 逐漸增加至最大耐受量。

【藥物過量】出現持續的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。 超量或中毒宜及早對症處理， 包括催吐或洗胃以及呼吸迴圈方面的支持療法， 中毒出現興奮異常時， 不能用巴比妥類藥。 苯二氮?受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C17H13ClN4

【分 子 量】308.77

【規 格】0.4mg

【批准文號】國藥准字H11021653