阿莫西林干混懸劑的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿莫西林干混懸劑

英文名稱：Amoxicillin for Suspension

商品名稱：阿莫西林干混懸劑

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為阿莫西林， 其化學名稱為：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

【性 狀】本品為干混懸劑。

【藥理作用】廣譜半合成青霉素， 對于溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黃色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血桿菌、腸球菌、沙門氏菌、傷寒桿菌及變形桿菌等均有抗菌作用。 對產生青霉素酶的金黃色葡萄菌無作用。 細菌對本品和氨芐青霉素有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學】阿莫西林口服給藥后， 75%～90%由胃腸道迅速吸收， 胃內食物的存在不會明顯地影響藥物的吸收。 本品0.5g口服血藥濃度的達峰時間(tmax)約為(1.28±0.17)小時， 血藥濃度峰值(tmax)約為(7.07±1.26)μg/ml。 本品吸收后能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等， 并能迅速分布到腎、肺、肝等重要器官。 本品在組織體液中的濃度大大超過了其在體內的最低抑菌濃度。 本品主要通過腎小球濾過和腎小管分泌以原形自尿中排出， 8小時尿中排泄可達50%～70%， 另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。 丙磺舒可延緩本品經腎排泄。

【適 應 癥】阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌， 降低消化道潰瘍復發率。 7.本品為無糖(蔗糖、葡萄糖)配方， 特別適合兒童。

【用法用量】口服。 本品在胃腸道的吸收不受食物影響,所以可在空腹或餐后服藥,并可與牛奶等食物同服。

袋裝：撕開小袋,把藥粉倒入適量涼開水中,搖勻即可服下;瓶裝：1250mg/瓶 加入涼開水42ml,搖勻后得50ml混懸液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉;瓶裝 2500mg/瓶， 加入涼開水84ml,搖勻后得100ml混懸液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉。 兒童按體重一次6.7～13.3mg/kg,每8小時1次或遵醫囑。 成人 一般感染者一次500mg,每6～8小時1次;重癥者加至一次1000mg,每6～8小時1次或遵醫囑.

【不良反應】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

【禁 忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】(1)用藥前必須進行青霉素鈉皮內敏感試驗，

陽性反應者禁用。 (2)伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者， 出現皮疹的機會多一些。 (3)與青霉素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。 (4)類似其他廣譜抗生素， 有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染， 尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。

【相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌， 兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用， 但其臨床意義不明。

【孕婦及哺乳期用藥】動物生殖試驗顯示， 10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。

但在人類尚缺乏足夠的對照研究， 鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應， 孕婦應僅在確有必要時應用本品。 由于乳汁中可分泌少量阿莫西林， 乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示， 阿莫西林給藥劑量不超250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。 有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿， 但腎功能損害在停藥后可逆。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【分 子 式】C16H19N3O5S， 3H2O

【分 子 量】419.46

【規 格】1.5g(按C16H19N3O5S計)

【批準文號】國藥準字H41025155?