氨苯蝶啶片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：氨苯蝶啶片

英文名稱：Triamterene Tablets

商品名稱：氨苯蝶啶片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】是

【主要成分】本品主要成份主要成份：氨苯蝶啶。 其化學名稱為：2， 4， 7-三氨基-6-苯基-蝶啶。

【性 狀】本品為黃色片。

【藥理作用】本藥直接抑制腎臟遠端小管和集合管的Na+-K+交換， 從而使Na+、C1-、水排泄增多， 而K+排泄減少。

【藥代動力學】口服後30%～70%迅速吸收， 血漿蛋白結合率為40%～70%。 單劑口服後2～4小時起作用， 達峰時間為6小時， 作用持續時間7～9小時。 t1/2為1.5～2小時， 無尿者每日給藥1～2次時延長至10小時， 每日給藥4次時延長至9～16小時(平均12.5小時)。 吸收後大部分迅速由肝臟代謝，

經腎臟排泄， 少數經膽汁排泄。

【適 應 症】主要治療水腫性疾病， 包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合征等， 以及腎上腺糖皮質激素治療過程中發生的水鈉瀦留， 主要目的在於糾正上述情況時的繼發性醛固酮分泌增多， 並拮抗其他利尿藥的排鉀作用。 也可用於治療特發性水腫。

【用法用量】(1)成人常用量 口服。 開始每日25～100mg， 分2次服用， 與其他利尿藥合用時， 劑量可減少。 維持階段可改為隔日療法。 最大劑量不超過每日300mg。 (2)小兒常用量 口服。 開始每日按體重2～4mg/kg或按體表面積120mg/m2， 分2次服， 每日或隔日療法。 以後酌情調整劑量。 最大劑量不超過每日6mg/kg或300mg/m2。

【不良反應】(1)常見的主要是高鉀血症。 (2)少見的有：①胃腸道反應， 如噁心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉等;②低鈉血症;③頭暈、頭痛;④光敏感。

(3)罕見的有：①過敏， 如皮疹、呼吸困難;②血液系統損害， 如粒細胞減少症甚至粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、巨紅細胞性貧血(干擾葉酸代謝);③腎結石， 有報導長期服用本藥者腎結石的發生率為1/1500。 其機理可能是由於本藥及其代謝產物在尿中濃度過飽和， 析出結晶並與蛋白基質結合， 從而形成腎結石。

【禁 忌】高鉀血症時禁用。

【注意事項】(1)下列情況慎用：①無尿;②腎功能不全;③糖尿病;④肝功能不全;⑤低鈉血症;⑥酸中毒;⑦高尿酸血症或有痛風病史者;⑧腎結石或有此病史者。 (2)對診斷的干擾：①干擾螢光法測定血奎尼丁濃度的結果;②使下列測定值升高， 血糖(尤其是糖尿病)、血肌酐和尿素氮(尤其是有腎功能損害時)、血漿腎素、血鉀、血鎂、血尿酸及尿尿酸排泄量。

使血鈉下降。 (3)給藥應個體化， 從最小有效劑量開始使用， 以減少電解質紊亂等副作用。 如每日給藥一次， 應於早晨給藥， 以免夜間排尿次數增多。 (4)用藥前應瞭解血鉀濃度。 但在某些情況下血鉀濃度並不能真正反應體內鉀瀦量， 如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血症， 酸中毒糾正後血鉀濃度即可下降。 (5)服藥期間如發生高鉀血症， 應立即停藥， 並作相應處理。 (6)應于進食時或餐後服藥， 以減少胃腸道反應， 並可能提高本藥的生物利用度。

【相互作用】(1)腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者， 促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用， 而拮抗本藥的瀦鉀作用。

(2)雌激素能引起水鈉瀦留， 從而減弱本藥的利尿作用。 (3)非甾體類消炎鎮痛藥， 尤其是吲哚美辛， 能降低本藥的利尿作用， 且合用時腎毒性增加(4)擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。 (5)多巴胺加強本藥的利尿作用。 (6)與引起血壓下降的藥物合用， 利尿和降壓效果均加強。 (7)與下列藥物合用時， 發生高鉀血症的機會增加， 如含鉀藥物、庫存血(含鉀30mmol/L， 庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉換酶抑制劑， 血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。 (8)與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用， 發生高鉀血症的機會減少。 (9)本藥使地高辛半衰期延長。 (10)與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。 (11)與腎毒性藥物合用， 腎毒性增加。 (12)甘珀酸鈉、甘草類製劑具有醛固酮樣作用， 可降低本藥的利尿作用。 (13)因可使血尿酸升高， 與噻嗪類和袢利尿劑合用時可使血尿酸進一步升高， 故應與治療痛風的藥物合用。 (14)可使血糖升高， 與降糖藥合用時， 後者劑量應適當加大。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)動物實驗顯示本藥能透過胎盤， 但在人類的情況尚不清楚。 (2)在母牛的實驗顯示本藥可由乳汁分泌， 在人類的情況不清楚。

【老人用藥】老年人應用本藥較易發生高鉀血症和腎損害。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C12H11N7

【分 子 量】253.27

【規 格】50mg

【批准文號】國藥准字H11020600