磺胺林片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：磺胺林片

英文名稱：SulfaleneTablets

商品名稱：磺胺林片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：磺胺林。 其化學名稱為：2-(對氨基苯磺醯氨基)-3-甲氧基吡嗪。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品具廣譜抗菌活性， 對非產酶葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有抗菌作用， 但目前細菌對該類藥物的耐藥現象普遍存在， 在葡萄球菌屬、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、腸桿菌科細菌中耐藥菌株均有顯著增多，

本品體外對下列微生物亦具活性：沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲、麻風桿菌等。 本品可與對氨基苯甲酸(PABA)競爭性作用於細菌體內的二氫葉酸合成酶， 從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸過程， 減少具有代謝活性的四氫葉酸的量， 而後者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和去氧核糖核酸(DNA)的必需物質， 因此抑制細菌的生長繁殖。

【藥代動力學】本品口服後易自胃腸道吸收， 吸收完全。 血漿蛋白結合率為60～80%。 大約給藥劑量的5%代謝為乙醯化物。 本品自尿中緩慢排泄， 尿乙醯化物約占70%。 t1/2為60～65小時。

【適 應 症】主要用於敏感菌所致的急、慢性尿路感染。

【用法用量】口服， 常用量為首劑1g，

以後每隔2～3日1次， 一次 0.25～0.5g。

【不良反應】1.過敏反應較為常見.可表現為藥疹， 嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 2.粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。 患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 因此在服用本品時應定期檢查周圍血象， 發現異常及時停藥。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿， 這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易發生， 在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血症和新生兒核黃疸。 由於本品與膽紅素競爭蛋白結合部位， 可致游離膽紅素增高。 新生兒肝功能不完善， 故較易發生高膽紅素血症和新生兒黃疸.偶可發生核黃疸。

5.肝臟損害。 可發生黃疸、肝功能減退， 嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。 可發生結晶尿、血尿和管型尿。 偶有患者發生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7.噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等.一般症狀輕微， 不影響繼續用藥。 偶有患者發生艱難梭菌腸炎， 此時需停藥。 8.中樞神經系統毒性反應偶可發生， 表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。 一旦出現均需立即停藥。 磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見。 但可致命， 如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。 治療時應嚴密觀察.當皮疹或其他反應早期徵兆出現時即應立即停藥。

【禁 忌】1.對磺胺類藥物過敏者禁用。 2.重度肝、腎功能減退者及血液病患者禁用。 3.小於2個月以下嬰兒禁用。 4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1. 2.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、肝、腎功能損害患者慎用。 3.交叉過敏反應。 對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 4.對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者， 對磺胺藥亦可過敏。 5.應用磺胺藥期間多飲水， 保持高尿流量， 以防結晶尿的發生。 長療程、大劑量服用本品時， 宜同時服用鹼化尿液的藥物， 以防止結晶尿、血尿和管型尿等因腎臟損害引起的不良反應。 6.治療中須注意檢查： (1)全血象檢查，

對接受較長療程的患者尤為重要。 (2)治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 7.

【相互作用】1.與尿鹼化藥合用可增強磺胺藥在鹼性尿中的溶解度， 使排泄增多。 2.PABA可代替磺胺被細菌攝取， 對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗， 因而兩者不宜合用。 3.下列藥物與本品合用時， 後者可取代這些藥物的蛋白結合部位， 或抑制其代謝， 以致藥物作用時間延長或毒性發生， 因此當這些藥物與本品合用時， 或在應用本品之後使用時需調整其劑量。 此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。 4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。

如有指征需兩類藥物合用時， 應嚴密觀察可能發生的毒性反應。 5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減少， 並增加經期外出血的機會。 6.與溶栓藥物合用時， 可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用時， 可能引起肝毒性發生率的增高。 對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 8.與光敏藥物合用可能發生光敏的相加作用。 9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛， 後者可與本品形成不溶性沉澱物。 使發生結晶尿的危險性增加， 因此不宜兩藥同時應用。 11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位， 當兩者同用時可增強保泰松的作用。 12.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。

【孕婦及哺乳期用藥】1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用，雖然人類中研究缺乏充足資料，但孕婦仍宜禁用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】由於本品可引起新生兒核黃疸和溶血，因此新生兒及2 個月以下嬰幼兒禁用。

【老人用藥】老年患者應用本品發生嚴重不良反應的機會增加，常見嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等，因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊後決定。

【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。過量短期服用本品會出現食欲不振、腹痛、噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品易引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。一般治療為停藥，並進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監測血象、電解質等。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C11H12N4O3S

【分 子 量】280.3

【規 格】0.25g

【批准文號】國藥准字H22022481 

12.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少後者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產生毒性，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療後可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。

【孕婦及哺乳期用藥】1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用，雖然人類中研究缺乏充足資料，但孕婦仍宜禁用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑒於上述原因，哺乳期婦女使用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】由於本品可引起新生兒核黃疸和溶血，因此新生兒及2 個月以下嬰幼兒禁用。

【老人用藥】老年患者應用本品發生嚴重不良反應的機會增加，常見嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等，因此老年患者宜避免使用，確有指征時需權衡利弊後決定。

【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200?g/ml，超過此濃度，不良反應發生率增高，毒性增強。過量短期服用本品會出現食欲不振、腹痛、噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品易引起骨髓抑制,造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。一般治療為停藥，並進行洗胃、催吐或大量飲水;尿量低且腎功能正常時可給予輸液治療。在治療過程中應監測血象、電解質等。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C11H12N4O3S

【分 子 量】280.3

【規 格】0.25g

【批准文號】國藥准字H22022481