奧拉西坦膠囊歐來寧
奧拉西坦膠囊, 適應症為適用於輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等症引起的記憶與智慧障礙。 據國外文獻報導, 奧拉西坦的不良反應少見, 少數患者出現精神興奮和睡眠異常。 本品在357例Ⅱ期臨床研究中, 僅個別患者出現噁心和胃部不適。 有了這些大概的瞭解, 那麼下面我們就來瞭解一下這種藥物的具體資訊吧!
一、【通用名稱】
奧拉西坦膠囊
二、【功能主治】
適用於輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等症引起的記憶與智慧障礙。
三、【用法用量】
口服每次800mg(2粒), 每日2~3次或遵醫囑。
四、【不良反應】
據國外文獻報導, 奧拉西坦的不良反應少見, 少數患者出現精神興奮和睡眠異常。 本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中, 僅個別患者出現噁心和胃部不適。
五、【禁忌】
對本品過敏者禁用。
六、【注意事項】
1、腎功能不全者應慎用, 必須使用時.應降低劑量。
2、患者出現精神興奮和睡眠異常表現時, 應減量。
七、【成份】
本品主要成份為奧拉西坦。
八、【性狀】
本品為膠囊, 內含白色結晶性粉末。
九、【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確, 因此不應使用。
十、【兒童用藥】
尚不明確。
十一、【老年用藥】
尚不明確。
十二、【藥物相互作用】
尚不明確。
十三、【藥理作用】
藥理作用 本品為吡拉西坦的類似物, 可改善老年性癡呆和記憶障礙症患者的記憶和學習功能。 機理研究結果提示:本品可促進磷醯膽鹼和磷醯乙醇胺合成, 提高大腦中ATP/ADP的比值, 使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究 動物研究提示:本品急性毒性低, 小鼠灌胃給藥10g/kg, 靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡;未表現出致突變、致癌作用和生殖毒性。
十四、【藥物過量】
尚不明確。
十五、【藥代動力學】
本品口服吸收迅速, 入血後能迅速分佈於全身體液。 達峰時間約為1小時, 峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml, 表觀分佈容積27.45±21.16~36.18±28.73L, 消除半衰期t1/2為3.34±1.59~4.74h±1.41小時, 總清除率Cl(s)為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。 藥物消除較迅速, 服藥後48小時內40%的原形藥經尿中排出。 老年組和青年組排泄率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時, 本品在不同年齡的正常人體內的消除規律基本一致。
十六、【貯藏】
遮光、密封, 有陰涼幹