羥乙膦酸鈉片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：羥乙膦酸鈉片

英文名稱：Dinatri　Etidronas　Tablets

商品名稱：羥乙膦酸鈉片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為羥乙磷酸鈉。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中， 當破骨細胞溶解晶體， 藥物被釋放， 能抑制破骨細胞活性， 並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收效應， 防止骨質的丟失。

【藥代動力學】正常成人一次口服20mg/kg， 1小時後血清中濃度達到最高， 體內不進行代謝， 半衰期為1～6小時， 24小時後為0.03mg/ml， 連續服藥7天未見積蓄傾向。 本品吸收率約6%，

進入體內後在骨及腎臟中濃度最高， 24小時內50%的量通過腎臟排泄， 50%被骨吸收。

【適 應 症】用於原發性骨質疏鬆症和絕經後骨質疏鬆症。

【用法用量】口服。 一次0.2g， 一日2次， 兩餐間服用。

【不良反應】腹部不適， 腹瀉， 嘔吐， 口炎， 頭痛， 咽喉灼熱感， 瘙癢， 皮疹等症狀。

【禁 忌】嚴重腎損害者， 骨軟化症患者禁用。

【注意事項】1.需間隙， 週期性服藥， 服藥兩周後需停藥十一周為一週期， 然後又重新開始第二週期， 停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。 2.在服用本品兩小時內， 避免食用高鈣食品(例如牛奶或乳製品)和含礦物質的維生素或抗酸藥。 3.腎功能損害， 消化性潰瘍， 腸炎等患者慎用。 4.若出現皮膚瘙癢， 皮疹等過敏症狀時應停止用藥。

【相互作用】1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂，

鐵等而會影響本藥吸收。 2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血症。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗可引起骨骼畸形， 藥物可經乳汁排泄， 故孕婦與哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝， 應慎用。

【老人用藥】適當減量。

【貯 藏】密閉， 在乾燥處保存。

【規 格】0.2g

【批准文號】國藥准字H10960307