中醫方劑

麥角胺咖啡因片的說明書

【藥品名稱】通用名稱:麥角胺咖啡因片

英文名稱:ErgotamineandCaffeineTablets

商品名稱:麥角胺咖啡因片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品每片中含酒石酸麥角胺[(C33H35N5O5)2.C4H6O6]應為0.85~1.15mg, 含無水咖啡因(C8H10N4O2) 應為90~ 110mg。

【性 狀】本品為糖衣片或為雙層片, 內層含酒石酸麥角胺, 可用少量色素著色;外層含咖啡因, 呈白色。

【藥理作用】麥角胺常用其酒石酸鹽, 作用機理主要是通過對平滑肌的直接收縮 作用, 使擴張的顱外動脈收縮, 或與啟動動脈管壁的5-羥色胺受體有關, 使腦動 脈血管的過度擴張與搏動恢復正常, 從而使頭痛減輕。 與咖啡因合用療效比單用麥 角胺好,

副作用也較輕。

【藥代動力學】麥角胺口服吸收少(約為60%)而不規則, 與咖啡因合用可提高 麥角胺的吸收並增強對血管的收縮作用。 口服一般在1~2小時起效, 0.5~3小時 血濃度達峰值。 消除T1/2約為2小時。 在肝內代謝, 90%呈代謝物經膽汁排出, 少 量原形物隨尿及糞便排除。

【適 應 症】主要用於偏頭痛, 能減輕其症狀, 無預防和根治作用, 只宜頭痛發作 時短期使用。

【用法用量】口服 一次 1~2片, 如無效, 隔0.5~1小時後再服 1~2片, 每 次發作一日總量不超過6片。

【不良反應】1. 常見的有:手、趾、臉部麻木和刺痛感, 腳和下肢腫脹(局部水 腫), 肌痛; 2. 少見或罕見的有:焦慮或精神錯亂(大腦缺血)、幻視(血管痙攣), 胸痛、胃痛、氣脹等。

【禁 忌】活動期潰瘍病、冠心病、嚴重高血壓、甲狀腺功能亢進、閉塞性血栓 性脈管炎、肝功能損害、腎功能損害以及對本藥過敏者均禁用。

【注意事項】1、本品列為國家第二類精神藥品管理的藥品, 務必嚴格遵守國家對 《精神藥品管理辦法》的管理條例, 按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥 品, 防止濫用。 2、醫療機構使用該藥醫生處方量每次不應超過7日常用量。 處方留存兩年備查。

【相互作用】本品與β-受體阻滯劑、大環內酯類抗生素、血管收縮劑和5-羥 色胺(5HT1)激動劑等有相互作用, 應重視。

【孕婦及哺乳期用藥】麥角胺有催產作用, 孕婦禁用。

【老人用藥】老年人慎用, 可增加老年病。

【藥物過量】逾量可引起嚴重中毒, 急性中毒症狀為精神錯亂、共濟失調、驚厥、手足灰白發冷、感覺障礙,

甚至因昏迷與呼吸麻痹而死亡。

【貯 藏】密閉, 在涼暗乾燥處保存。

【批准文號】國藥准字H22021743