非洛地平片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：非洛地平片

英文名稱：Felodipine Tablets

商品名稱：非洛地平片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：非洛地平。

【性 狀】白色或類白色片

【藥理作用】本品為選擇性鈣離子拮抗藥， 主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流， 選擇性擴張小動脈， 對靜脈無此作用， 不引起體位性低血壓;對心肌亦無明顯抑制作用。 本品在降低腎血管阻力的同時， 不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率， 腎血流量無變化甚至稍有增加， 有促尿鈉排泄和利尿作用。 本品可增加輸出量和心臟指數，

顯著降低後負荷， 而對心臟收縮功能、前負荷及心率無明顯影響。

【藥代動力學】10名健康成年人口服本品10mg後， 達峰時間為(2.01±0.63)小時， 峰濃度(Cmax)為(4.78±0.89)ng/ml， 消除相半衰期(T1/2 )為(16.09±6.07)小時。 據資料文獻報導， 本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出， 10%左右藥物由糞便排出。 老年人半衰期長約36小時。

【適 應 症】用於輕、中度原發性高血壓的治療。

【用法用量】口服：起始劑量2.5mg， 一日2次， 或遵醫囑。 常用維持劑量每日為5mg或10mg， 必要時劑量可進一步增加， 或加用其他降壓藥。

【不良反應】(1)本品和其他鈣拮抗藥相同， 在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞， 這些反應大部分具有劑量依賴性， 而且是在劑量增加後開始的短時間內出現， 是暫時的，

應用時間延長後消失。 (2)本品與其他二氫吡啶類藥物相同， 可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥後可能會引起輕微的牙齦腫大。 (3)另也可見皮疹、瘙癢。 (4)在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速， 這在易感個體可能會引起心肌缺氧。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【相互作用】(1)服用本品時， 同時加服影響細胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。 (2)酶誘導藥(如苯妥英、醯胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。 (3)酶抑制藥(西咪替丁)可引起非洛地平血藥濃度升高。 雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力， 但不影響其他血漿蛋白結合藥物(如法華令)的結合程度。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。

【藥物過量】藥物過量可引起外周血管過度擴張， 伴有顯著的低血壓， 有時還可能出現心動過緩。 如出現嚴重低血壓應給予對症處理， 如病人平臥， 抬高下肢。 如伴有心動過緩時， 應靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg， 如效果不明顯， 應輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴充血容量。 如上述措施仍不見效時， 可給予腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。

【貯 藏】遮光， 密封保存

【分 子 式】C18H19Cl2NO4

【分 子 量】384.25

【規 格】10mg

【批准文號】國藥准字H20000003