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貝伐珠單抗說明書

隨著年齡的增長, 人的身體會出現老化和退化的情況, 稍不注意各種疾病就會發生, 這讓人特別苦惱, 普通的疾病可以通過藥物就能治愈, 但是面對癌癥往往讓人很害怕, 嚴重會危害生命。 貝伐珠單抗就是一種用于治療各類轉移性癌癥的藥物, 通過靜脈輸注的方式將藥物輸送進體內, 那么, 貝伐珠單抗說明書是什么?

藥品簡介

貝伐珠單抗的藥代動力學參數都是通過分析血清總的貝伐珠單抗濃度來評估的(即檢測方法不能區分游離的貝伐珠單抗和與VEGF結合的貝伐珠單抗)。 貝伐珠單抗的藥代動力學數據來自于10項在實體瘤患者中進行的研究。 在所有試驗中, 貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥。 輸注的速率基于患者的耐受性, 首次靜脈輸注時間需持續90分鐘。 在1-10mg/kg的劑量范圍內, 貝伐珠單抗的藥代動力學呈線性關系。

分布:女性和男性患者的典型中央室體積(Vc)值分別為2.73L和3.28L, 都在所描述的IgG和其它單克隆抗體的范圍之內。 當貝伐珠單抗與抗腫瘤藥物合用時, 女性和男性患者的典型的外周室體積(Vp)值分別為1.69L和2.35L。 對體重進行校正以后, 男性患者的Vc值高于女性患者(+20%)。

代謝:在家兔中, 通過IV單劑量給予125I-貝伐珠單抗后,

對貝伐珠單抗的代謝進行評價, 結果表明它的代謝特性與那些未與VEGF結合的天然IgG的預期結果相似。 貝伐珠單抗的代謝與消除與內源性IgG相似, 即主要通過人體包括內皮細胞的蛋白水解分解代謝, 不是主要通過腎臟和肝臟的消除。 IgG與FcRn的結合保護其不被細胞代謝, 具有長的終末半衰期。

清除:女性和男性患者的平均清除值分別相當于0.188和0.220L/天。 對體重進行校正后, 男性患者的貝伐珠單抗清除率高于女性(+17%)。 根據雙室模型, 典型女性患者的清除半衰期估計值為18天, 典型男性患者為20天。

貯藏

避光, 2-8°C在原包裝中保存和運輸。 不要冷凍保存, 不要搖動。 正常情況下, 在2-8°C條件下的保存時間不宜超過24小時。

有效期:24個月。