甲氧氯普胺片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：甲氧氯普胺片

英文名稱：Metoclopramide Tablets

商品名稱：甲氧氯普胺片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：甲氧氯普胺。 其化學名稱為：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲醯胺。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為多巴胺第2(D2)受體拮抗劑， 同時還具有5-羥色胺第4(5-HT4)受體激動效應， 對5-HT3受體有輕度抑制作用。 可作用於延髓催吐化學感受區(CTZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值， 具有強大的中樞性鎮吐作用。 本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體， 抑制催乳素抑制因數， 促進泌乳素的分泌，

故有一定的催乳作用。 對中樞其他部位的抑制作用較微， 有較弱的安定作用， 較少引起催眠作用。 對於胃腸道的作用主要在上消化道， 促進胃及上部腸段的運動;提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力， 增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度， 使食管下端壓力增加， 阻滯胃-食管反流， 加強胃和食管蠕動， 並增強對食管內容物的廓清能力,促進胃的排空;促進幽門、十二指腸及上部空腸的鬆弛， 形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。 這些作用也可增強本品的鎮吐效應。 本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。

【藥代動力學】易自胃腸道吸收， 進入血液迴圈後， 13%～22%迅速與血漿蛋白(主要為白蛋白)結合。 經肝臟代謝。 T1/2一般為4～6小時，

根據用量大小有別。 口服30～60分鐘後開始作用， 持續時間一般為l～2小時。 經腎臟排泄， 口服量約有85%以原形及葡萄糖醛酸結合物隨尿排出。

【適 應 症】鎮吐藥。 主要用於①各種病因所致噁心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療;②反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等;③殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩;④糖尿病性胃輕癱、尿毒癥、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙。

【用法用量】口服。 (1)成人常用量。 每次5～10mg， 每日3次。 用於糖尿病性胃排空功能障礙患者， 于症狀出現前30分鐘口服10mg;或於餐前及睡前服5～10mg， 每日4次。 成人總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 (2)小兒常用量。 5～14歲每次用2.5～5mg， 每日3次， 餐前30分鐘服， 宜短期服用。 小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

【不良反應】①較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力;②少見的反應有：乳腺腫痛、噁心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動;③用藥期間出現乳汁增多， 由於催乳素的刺激所致;④大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體， 使膽鹼能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人)， 可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。

【禁 忌】(1)下列情況禁用：①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者;②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加;③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔， 可因用藥使胃腸道的動力增加， 病情加重;④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象;⑤不可用於因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 (2)下列情況慎用：①肝功能衰竭時，

喪失了與蛋白結合的能力;②腎衰， 即重症慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加， 用量應減少。

【注意事項】①醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高;②嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%， 這類患者容易出現錐體外系症狀;③因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度， 若兩藥必須合用， 間隔時間至少要1小時;④本品遇光變成黃色或黃棕色後， 毒性增高。

【相互作用】①與對乙醯氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨苄青黴素、乙醇和安定等同用時， 胃內排空增快， 使後者在小腸內吸收增加;②與乙醇或中樞抑制藥等同時並用， 鎮靜作用均增強;③與抗膽鹼能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用;④與抗毒蕈堿麻醉性鎮靜藥並用，

甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消;⑤由於其可釋放兒茶酚胺， 正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人， 使用時應注意監控;⑥與撲熱息痛、四環素、左旋多巴、乙醇、環孢黴素合用時， 可增加其在小腸內的吸收;⑦與阿撲嗎啡並用， 後者的中樞性與周圍性效應均可被抑制;⑧與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用， 後者的胃腸道吸收減少， 如間隔2小時服用可以減少這種影響;本品還可增加地高辛的膽汁排出， 從而改變其血濃度;⑨與能導致錐體外系反應的藥物， 如吩噻嗪類藥等合用， 錐體外系反應發生率與嚴重性均可有所增加。

【孕婦及哺乳期用藥】有潛在致畸作用， 孕婦不宜應用;哺乳期少乳者可短期用之於催乳。

【兒童用藥】小兒不宜長期應用。

【老人用藥】老年人不能長期大量應用， 否則容易出現錐體外系症狀。

【藥物過量】①用藥過量症狀：深昏睡狀態， 神智不清;肌肉痙攣， 如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作， 以及雙手顫抖擺動等錐體外系症狀。 ②藥物過量時， 使用抗膽鹼藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥， 可有助於錐體外系反應的制止。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C14H22ClN3O2

【分 子 量】299.8

【規 格】5mg

【批准文號】國藥准字H64020119