茶鹼緩釋膠囊的說明書

藥品名稱:通用名稱：茶鹼緩釋膠囊

英文名稱：ETIPRAMID (Theophylline Sustained-release Capsules)

成分:茶鹼

適應症:(1)用於緩解或預防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發作。 本品用於哮喘急性發作後的維持治療， 能有效地防止再次發作。 與β2 受體激動劑或糖皮質激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳， 且不良反應降低， 耐受性更好。

(2)也適用於慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的症狀。

用法用量:口服。 每日給藥1次， 由於哮喘往往在淩晨發作或在淩晨加重， 服藥時間最好選在晚上8～9點鐘。

(1)成人患者：一般每日1次(200mg)， 病情較重者或慢性患者加服1次(200mg，

早上8～9點鐘)， 但鬚根據個體差異， 從小劑量開始， 逐漸增加用藥量， 最大用量不宜超過每日600mg。 劑量較大時， 可每日早晚2次分服， 並儘量進行血藥濃度測定調節劑量。

(2)3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療， 每日最大劑量不應超過10mg/kg。

禁忌:對茶鹼不能耐受的病人禁用， 未治癒的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

注意事項:(1)茶鹼緩釋膠囊不可咀嚼服用， 不應超過醫生的處方劑量。

(2)本品不適用於哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。

(3)茶鹼可致心律失常可使原有的心律失常惡化， 對患者心律異常或心律有任何顯著變化者均應進行監測和研究。

(4)有消化性潰瘍， 肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血症、高血壓患者應慎用。

並注意監測血清茶鹼濃度。

(5)吸煙者茶鹼的肝代謝加強， 需增加用藥劑量。

不良反應:不良反應與個體對茶鹼清除速率的快慢有關， 毒性常出現在藥物血清濃度15～20μg/ml時， 當少數病人茶鹼血藥濃度超過20μg/ml時， 常見頭痛、噁心、嘔吐和失眠， 較少見的有消化不良、震顫和眩暈。 多為輕至中度， 重度罕見。 當血藥濃度超過40μg/ml時可發生發熱、失水、驚厥等， 嚴重者甚至呼吸心跳停止。

相互作用:(1)茶鹼與麻黃堿合用可使毒性增強， 與其他擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。

(2)茶鹼與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用可使茶鹼血清濃度增高。

(3)茶鹼與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶鹼血清濃度降低;茶鹼與苯妥英鈉合用時， 二者血藥濃度均降低。

(4)對於需用茶鹼的患者， 最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑， 因它們的藥理作用相互拮抗。

(5)與克林黴素、林可黴素及某些大環內酯類(紅黴素、羅紅黴素、克拉黴素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環丙沙星)合用時， 可降低本品在肝臟的代謝， 血藥濃度升高， 甚至出現毒性， 應在給藥前後調整本品的用量。

(6)與鋰鹽合用時， 可加速腎臟對鋰的排出， 後者療效降低。