麥迪黴素片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：麥迪黴素片

英文名稱：Midecamycin Tablets

商品名稱：麥迪黴素片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：麥迪黴素。 其化學名稱為：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二去氧-4-O-(2,6-二去氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羥基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六?烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4b二丙酸酯。 結構式：

【性 狀】本品為胃溶或腸溶衣片， 除去包衣後顯白色或類白色。

【藥理作用】本品為鏈黴菌Streptomyces mycarofaciens產生的一種大環內酯類抗生素。 通過作用於細菌核糖體的50S亞基， 阻礙細菌蛋白質的合成而發揮作用， 為生長期抑菌藥。 抗菌性能與紅黴素相似，

對革蘭陽性菌和支原體顯示很強的抗菌作用， 對部分革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【藥代動力學】成人口服本品400 mg， 約2小時達血藥峰濃度， 其值約為1.0μg/ml。 廣泛分佈於各器官中， 肝、肺、脾、皮膚及口腔內濃度較高， 膽汁中有很高濃度， 尿中濃度很低。 不能透過正常的血-腦脊液屏障。 本品大部分由膽汁經糞排出， 12小時尿中排泄量為2～3%。

【適 應 症】主要適用於金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染， 也可用于支原體肺炎。

【用法用量】口服。 成人一日8～12片 ， 小兒按體重一日30～40mg/kg 。 分3～4次服用。

【不良反應】1.肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小， 主要表現為膽汁淤積和暫時性血清穀丙轉氨酶、穀草轉氨酶升高等，

一般停藥後可恢復。 2.過敏反應：主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。 3.偶見噁心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。

【禁 忌】對本品及大環內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1.肝腎功能不全者慎用。 2.本品與其他大環內酯類藥物之間有交叉耐藥性。 3.如發生過敏反應， 應立即停藥， 並對症處理。 4.本品在pH ≥ 6.5時吸收差， 故胃溶衣片較腸溶衣片有利於吸收。

【相互作用】本品可抑制茶鹼的正常代謝， 與茶鹼合用時可致茶鹼的血藥濃度異常升高而致中毒， 甚至死亡， 故兩藥合用時應監測茶鹼的血藥濃度。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯 藏】密閉， 在陰涼乾燥處保存。

【分 子 式】C41H67NO15

【分 子 量】813.99

【包 裝】12片×2板/盒，

鋁塑泡罩包裝。

【規 格】0.1g

【有 效 期】1.5年

【批准文號】國藥准字H10950158