氯雷他定片說明書

【藥品名稱】通用名稱：氯雷他定片

英文名稱：Loratadine Tablets

商品名稱：氯雷他定片

【是否處方】非處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】其化學名稱為：4-(8-氯-5， 6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚並[1， 2-b]吡啶-11-亞基)-1-呱啶羧酸乙酯。

【性 狀】本品為白色片劑。

【藥理作用】本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥， 為選擇性外周H1受體拮抗劑。 可緩解過敏反應引起的各種症狀。

【藥代動力學】空腹口服吸收迅速。 服後1～3小時起效， 8～12小時達最大效應， 持續作用達24小時以上。 食物可使藥峰時間延遲， AUC增加。 正常成年人， 氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時。 80%以代謝物形式出現於尿和糞便中。

慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)， 藥物的AUC和血藥濃度升高約73%， 而其代謝物的AUC則升高約120%。 慢性乙醇肝病患者， 氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍， 氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時， 可隨肝病的嚴重程度而延長。 氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。 本品及其代謝物不易透過血腦屏障， 主要在外周H1受體部位起作用。

【適 應 症】用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀， 如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。 口服藥物後， 鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。 亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

【用法用量】口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次， 一次1片(10毫克)。 2～12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，

一次1片(10毫克)。 體重≤30公斤：一日1次， 一次半片(5毫克)。

【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下， 本品未見明顯的鎮靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。 罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

【禁 忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

【注意事項】1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品， 因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4.對本品過敏者禁用， 過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品，

使用本品前請諮詢醫師或藥師。

【相互作用】1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物， 會提高氯雷他定在血漿中的濃度， 應慎用。 其他已知能抑制肝臟代謝的藥物， 在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用， 詳情請諮詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦慎用。 服藥期宜停止哺乳。

【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老人用藥】肝腎功能輕中度受損時， 對本藥的代謝和排泄無明顯的影響， 所以老年患者用藥量與成人相同。

【藥物過量】逾量中毒時， 如患者清醒可予催吐。 可用生理鹽水洗胃， 並給予活性炭吸附藥物。

也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。 血液透析不能使本品消除， 腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【貯 藏】密封保存。

【規 格】10mg

【批准文號】國藥准字H20031299