羥基脲片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：羥基脲片

英文名稱：HydroxycarbamideTablets

商品名稱：羥基脲片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品化學名稱為：羥基脲。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑， 可阻止核苷酸還原為去氧核苷酸， 干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成， 選擇性地阻礙DNA合成， 對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。 週期特異性藥， S期細胞敏感。

【藥代動力學】本品口服吸收佳， 血漿Tmax為1～2小時， 6小時從血中消失， 可透過血腦脊液屏障， CFS中Tmax為3小時， 20%在肝內代謝， 80%由尿排出。

【適 應 症】1、 慢性粒細胞白血病(CML)有效，

並可用于對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效， 與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

【用法用量】口服， CML每日20～60mg/Kg， 每週兩次， 6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg， 每三天1次， 需與放療合用。

【不良反應】1、骨髓抑制為劑量限制性毒性， 可致白細胞和血小板減少， 停藥後1～2周可恢復; 2、有時出現胃腸道反應， 尚有致睾丸萎縮和致畸胎的報導; 3、偶有中樞神經系統症狀和脫髮， 亦有本藥引起藥物性發熱的報導， 重複給藥時可再出現。

【禁 忌】水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

【注意事項】服用本品可使患者免疫機能受到抑制， 故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗， 一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。 服用本品時應適當增加液體的攝入量，

以增加尿量及尿酸的排泄。 定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。

【相互作用】可能減少5-Fu轉變為活性代謝物(Fd-UMP)， 二者並用應慎重;本品對中樞神經系統有抑制作用， 故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等;本品有可能提高患者血中尿酸的濃度， 故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風時， 須調整上述藥物劑量。 本品與別嘌呤醇合用能預防並逆轉其所致的高尿酸血症， 與烷化劑無交叉耐藥。

【孕婦及哺乳期用藥】本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能， 孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老人用藥】老年患者對本品敏感， 腎功能可能較差， 故服用本品時應適當減少劑量。

【貯 藏】密封， 置陰涼乾燥處。

【分 子 式】CH4N2O2

【分 子 量】76.06

【規 格】0.25g

【批准文號】國藥准字H42022293