鹽酸托莫西汀膠囊可以治療多動症嗎

鹽酸托莫西汀膠囊的主要作用是非常適合青少年以及兒童的多動症， 因為現在很多孩子被多動症困擾， 沒有辦法上學和生活， 甚至在生活中給家人也會造成很大的困擾， 所以在平時對多動症， 緩解多動症患者的痛苦有很好的療效， 但是少數患者在服用後， 可能會有噁心， 嘔吐， 口幹， 失眠的現象， 這是需要特別注意的。

適應症

本品用於兒童及青少年的多動症治療

規格

10mg、18mg、25mg、40mg

用法用量

口服， 劑量為0.5~1.2毫克/千克天。 可早餐前或後一次性給藥， 也可以早晚分兩次給藥。

不良反應

主要有便秘、口幹、噁心、失眠等。 禁忌證為窄角型青光眼和正在服用或在14天內服用過單胺氧化酶抑制藥如苯乙肼、苯環丙胺等的患者及對鹽酸托莫西汀過敏者。

注意事項

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用， 可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度;與沙丁胺醇合用， 可使心率加快、血壓升高。 中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

臨床試驗

在一項前瞻性、隨機的臨床試驗中， 將228例注意缺陷障礙患兒隨機分為兩組， 即鹽酸托莫西汀組184例和呱甲酯組44例， 10周為1個療程， 採用注意缺陷障礙4度評分法評價兩種藥物的療效。

結果， 鹽酸托莫西汀組治療前評分為(39.4±8.5)分， 用藥後為(20.0±13.9)分;而呱甲酯組用藥前評分為(37.6±9.7)分， 用藥後為(19.8±16.6)分， 兩組的療效差異無顯著性(P＞0.05)。 因不良反應而中斷用藥的患者鹽酸托莫西汀組為5.4%， 而呱甲酯組為11.4%。 提示本品對小兒多動症的療效與呱甲酯相當， 但具有較高的安全性和耐受性。

藥理毒理

現代研究認為， 小兒多動症發病機制是因中樞兒茶酚胺類神經遞質多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NA)代謝障礙造成的輕度腦功能缺陷。 鹽酸托莫西汀治療小兒多動症的準確機制尚不清楚， 目前認為本品的治療作用與其他選擇性抑制突觸前胺泵對NA的再攝取效應有關， 能增強NA的翻轉效應， 從而改善小兒多動症的症狀， 間接促進認識的完成及注意力的集中。

藥代動力學

本品口服吸收迅速， 血藥濃度達峰時間為1~2小時。 成人高脂飲食試驗表明， 食物不會影響本品的絕對生物利用度， 但可以降低吸收速度， 使峰濃度(Cmax)下降約37%， 達峰時間(tmax)延遲約3小時。 本品在治療劑量時， 血漿蛋白結合率約為98%，

主要與血漿蛋白結合;表觀分佈容積(Vc)為0.85升/千克， 表明其主要分佈於體液中。 體內藥物經過肝微粒體細胞色素酶P4502D6(CYP2D6)代謝生成4-羥基托莫西汀， 血藥濃度約為原藥的1%。 代謝產物4-羥基托莫西汀的藥理活性與原藥相似。 本品在飯前或飯後服用， 平均血漿清除率(K)為5.83毫升/分， 半衰期(t1/2)為5.2小時。 口服給藥後僅3%以原形藥物排除體外， 大於80%的藥物以葡萄糖苷的形式經腎隨尿液排泄， 約17%的藥物經消化道隨糞便排泄。