曲尼司特片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：曲尼司特片

英文名稱：TranilastTablets

商品名稱：曲尼司特片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：曲尼司特。

【性 狀】本品為淡黃色片。

【藥理作用】本品有穩定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜作用， 阻止其脫顆粒， 從而抑制組胺、5-羥色胺過敏性反應物質的釋放， 對於IgE抗體引起的大白鼠皮膚過敏反應和實驗性哮喘有顯著抑制作用。

【藥代動力學】臨床藥代動力學研究表明， 本品給藥後2～3小時， 血藥濃度達到最高值， 半衰期為8.6小時左右， 24小時明顯降低;48小時後在檢出限度之下，

給藥96小時內主要從尿中排出。 體內代謝產物主要是曲尼司特的4位脫甲基與硫酸及葡萄糖醛酸的結合物。

【適 應 症】抗變態反應藥。 可用於預防和治療支氣管哮喘及過敏性鼻炎。

【用法用量】口服。 通常情況下， 成人一次1片(0.1g)， 一日3次;兒童按體重一日5mg/kg， 分三次服用。 用於哮喘發作時與其它平喘藥配伍用時， 應遵醫囑。

【不良反應】1.肝臟：偶爾出現肝功能異常， 需注意觀察， 可採取減量、停藥等適當措施。 2.胃腸道：食欲缺乏、噁心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適， 偶有胃部不消化感。 3.血液系統：有時紅細胞數和血紅蛋白量下降。 4.精神/神經系統：有時頭痛、頭昏、偶有頭沉重感。

【注意事項】1.肝腎功能異常者慎用。 2.本品不同於其它對症療藥， 它能阻斷過敏反應發生的環節，

在易發季節前半月服用， 能起到預防作用。 3.本品的特性不同於支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素， 對已經發作的症狀， 不能迅速起效。 當哮喘大發作時， 可聯合使用支氣管舒張劑或腎上腺皮質激素服藥1～4周， 其它對症治療藥可逐漸減量， 直至撤除而單用。 一般2～3個月為一個療程。 4.可與其它平喘藥並用， 以本品作為基礎處方藥， 有規則地連續服用， 可長期控制哮喘的發作。 5.激素依賴性患者使用時， 激素用量應慢慢減少， 不可突然停用。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦忌用。

【貯 藏】遮光， 密封， 在乾燥處保存。

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H33021617