乳酸環丙沙星滴眼液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：乳酸環丙沙星滴眼液

英文名稱：Ciproxacin Lactate Eye Drops

商品名稱：乳酸環丙沙星滴眼液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：乳酸環丙沙星。 其化學名稱為：1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-呱嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。

【性 狀】本品為無色澄明液體。

【藥理作用】本品具廣譜抗菌作用， 尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高， 對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌， 包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。

常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。 對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。 對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。 本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性， 對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。 對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用， 對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。 對厭氧菌的抗菌活性差。 環丙沙星為殺菌劑， 通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位， 抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

【藥代動力學】本品為局部用藥， 只有少量吸收。 據文獻報導， 多次滴眼後的血藥峰濃度(Cmax)小於5ng/ml， 平均濃度一般低於2.5ng/ml。

【適 應 症】用於敏感菌引起的外眼部感染(如結膜炎等)。

【用法用量】滴於眼瞼內， 一次1～2滴， 一日3～5次。

【不良反應】偶有局部一過性刺激症狀。 可產生局部灼傷和異物感。 此外眼瞼水腫、流淚、畏光、視力減低、過敏反應等較少見。

【禁 忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】1.只用於滴眼。 2.使用過程中若出現皮疹等過敏症狀或其他嚴重不良反應， 應立即停藥。

【相互作用】長期大量使用經局部吸收後， 可產生與全身用藥相同的藥物相互作用， 具體如下：1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度， 導致結晶尿和腎毒性。 2.本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制， 導致茶鹼類的肝清除明顯減少， 血消除半衰期(t1/2?)延長，

血藥濃度升高， 出現茶鹼中毒症狀， 如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等， 故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。 3.環孢素與本品合用， 可使前者的血藥濃度升高， 必須監測環孢素血濃度， 並調整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用， 合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%， 合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 6.本品干擾咖啡因的代謝， 從而導致咖啡因清除減少， 血消除半衰期(t1/2b)延長， 並可能產生中樞神經系統毒性。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗尚未證實喹諾酮類藥物有致畸作用， 但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。 鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，

故孕婦禁用， 哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。 但本品用於數種幼齡動物時， 可致關節病變。 因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

【老人用藥】慎用。

【貯 藏】遮光， 密閉,在涼處保存。

【分 子 式】C17H18FN3O3·C3H6O3

【分 子 量】421.43

【規 格】5ml∶15mg

【批准文號】國藥准字H20066983