右美托咪定說明書

右美托咪定是一種液體狀態的藥物， 相較於其他的藥物它是能夠在水中溶解的， 一般是以注射型藥物使用， 它的適用人群是有一定的局限的， 比如說兒童就是不能夠使用的， 哺乳期的女性也是不能夠使用的， 而且它的用藥劑量也是有一定局限的， 可以從說明書上看到， 那麼右美托咪定說明書是什麼?

右美托咪定(dexmedetomidine)別名鹽酸右美托咪定;Dexmedetomidine Hydrochloride;Precedex。 本品在水中及易溶解， 在甲醇、無水乙醇中易溶， 在無水乙醚、0.1mol/l鹽酸溶液中幾乎不溶， 分子式：C13H16N2， 分子量：200.28000。 右美托咪定為有效的α2-腎上腺素受體激動劑， 對α2-腎上腺素受體的親和力比可樂定高8倍， 臨床上適用於重病監護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。

藥理作用:右美托咪定為有效的α2-腎上腺素受體激動劑， 對α2-腎上腺素受體的親和力比可樂定高8倍。 動物試驗顯示， 緩慢地靜注中低劑量右美托咪定(10～300mg/kg)對α2-腎上腺素受體具有選擇性， 而緩慢地靜注高劑量右美托咪定(1000mg/kg)或快速靜注則同時對α1和α2-腎上腺素受體起作用。 在接受右美托咪定靜注的健康志願者或重病監護室中的手術後患者中， 右美托咪定顯示出鎮靜、鎮痛和抗焦慮作用。 10例健康志願者靜注推薦劑量範圍內的右美托咪定(0.2～0.7mg/kg)後， 呼吸率和氧飽和度保持在正常範圍內， 未見呼吸抑制。

藥代動力學:右美托咪定經皮下注射或肌注後快速吸收， 達峰值時間為1h， 右美托咪定靜滴後， 分佈半衰期約為6min， 穩態分佈容積約為118L。 右美托咪定在體內經廣泛代謝後， 代謝物主要隨尿液排出。 消除半衰期約為2h， 清除期約為39L/h。 [2]

適應證:右美托咪定適用於重病監護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮靜。 [2]

禁忌證

1.對右美托咪定過敏者禁用。

2.懷孕、哺乳期婦女， 晚期心臟阻滯患者慎用。

注意事項

1.患者輸注右美托咪定時應進行連續監測。

2.右美托咪定不可與血液或血漿經同一靜注導管合用。

3.有明顯心血管機能障礙的患者需預先採取復蘇措施。

4.右美托咪定連續輸注不可超過24h。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

在孕婦未進行充分良好的臨床研究。 右美托咪定只有在潛在的好處大於對胎兒潛在的危險時才可以在孕婦使用。 [3]本品對待產和生產孕婦的安全性尚未研究。 因此， 在待產和生產期間包括剖腹產術時不推薦本品。

尚不知道本品是否分泌到人乳中。 放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠後在乳汁中分泌。 因為許多藥物在人乳中分泌， 哺乳期婦女應當慎用本品。 [3][2]

兒童用藥:本品在18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確。 因此， 本品不推薦用於這些人群。

老年用藥:已知右美托咪定主要通過腎臟排泄， 該藥在腎功能損傷的病人中發生不良反應的危險性更大。 年老的病人腎功能降低， 因此對年老的病人應當謹慎選擇劑量， 並且監測腎臟功能可能是有用的。 國外臨床研究中， 重症監護室鎮靜試驗中共有729例患者≥65歲， 200例患者≥75歲。 65歲以上患者中， 給予本品後心動過緩和低血壓的發生率較高。

因此65歲以上患者使用本品時需考慮降低劑量。

程式鎮靜的臨床試驗中共有131例患者≥65歲， 47例患者≥75歲。 低血壓的發生率65歲或以上為72%、75歲或以上為74%， 65歲以上患者為47%。 因此65歲以上患者使用本品時應當減少負荷劑量， 建議以0.5μg/kg， 輸注10分鐘以上。