羅格列酮鈉片的說明書
藥品名稱:通用名稱：羅格列酮鈉片
英文名稱：Rosiglitazone Sodium Tablets
成分:羅格列酮鈉
適應症:本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。
單一服用本品， 並輔以飲食控制和運動， 可控制2型糖尿病患者的血糖。
對於飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物， 而血糖控制不佳的2型糖尿病患者， 本品可與二甲雙胍或磺醯脲類藥物聯合應用。 對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺醯脲類藥物， 且血糖控制不佳的患者， 本品不可替代原抗糖尿病藥物， 則需在其基礎上聯合應用。
飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。
用法用量:口服， 服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。
單藥治療：初始劑量可為一日一片(4mg)， 每日一次或分兩次口服， 如對初始劑量反應不佳， 可逐漸加量至一日兩片(8mg)。
與磺醯脲類聯合用藥：初始劑量可為一日一片(4mg)， 每日一次或分兩次口服， 發生低血糖時， 減少磺脲類用量。
與二甲雙胍聯合用藥：初始劑量可為一日一片(4mg)， 每日一次或分兩次口服。 12周後若空腹血糖控制不理想， 劑量增加至一日兩片(8mg)。
最大推薦劑量為每日兩片(8mg)，
禁忌:1.對本品或其中成份過敏者禁用;
2.有心衰病史或有心衰危險因素的患者;
3.有心臟病病史， 尤其是缺血性心臟病病史的患者;
4.骨質疏鬆症或發生過非外傷性骨折病史的患者;
5.嚴重血脂紊亂的患者。
注意事項:1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用， 故不應用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治療。
2.低血糖症：聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時， 有發生低血糖症的風險， 此時可能有必要降低同用藥物的劑量。
3.排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者， 噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。 作為胰島素敏感性改善的結果之一， 這些患者如果不採取有效避孕措施，
4.水腫病人使用本品應慎重。
5.心臟：對於NYHA標準心功能III和IV級的病人， 不宜使用本品。
6.肝臟：使用本品應定期監測肝功能， 有活動性肝病的病人不應服用本品治療。
7.65歲以上老年患者慎用本品。
不良反應:1.輕中度水腫， 文獻報導單藥治療時水腫發生率為4.8%， 與胰島素合用時為15.3%。
2.貧血， 發生率約為1%。 本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降， 可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。
3.低血糖反應， 合併使用其它降糖藥物時， 有發生低血糖的風險。
4.肝功能， 臨床試驗發現輕中度轉氨酶升高的發生率為0.2%， 與安慰劑組相當， 並且為可逆。
5.血脂， 服用本品後可觀察到患者血脂指標發生改變。
相互作用:1.經細胞色數P450 代謝的藥物：體外藥物代謝試驗表明，
2.尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經CYP3A4途徑代謝， 因此與本品(4毫克/次， 每日2次)合用， 不會對上述二藥物產生具有臨床意義的藥代動力學影響。
3.格列本脲：對於服用格列本脲後病情穩定的糖尿病患者， 本品(2毫克/日， 每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天， 不會改變其24小時的平均穩態血糖水準。
4.二甲雙胍：對於健康受試者， 本品(2毫克/次， 每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次， 每日2次)合用4天， 不會改變本品及二甲雙胍的穩態藥代動力學參數。
5.阿卡波糖：健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次，
6.健康受試者連服本品(8毫克/次， 每日1次)14天， 對地高辛(0.375毫克/次， 每日1次)的穩態藥代動力學參數無影響。
7.華法林：連續服用本品對華法林對映體的穩態藥代動力學參數無影響。
8.乙醇：服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇， 不會增加其急性低血糖發生的危險性。
9.雷尼替丁：健康受試者服用雷尼替丁(150毫克/次， 每日2次)4天， 不會改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動力學參數。 該結果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。