奧硝唑膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：奧硝唑膠囊

英文名稱：Ornidazole Capsules

商品名稱：奧硝唑膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】奧硝唑。

【性 狀】本品為硬膠囊劑,內容物為白色或微黃色顆粒。

【藥理作用】本品對原生動物和厭氧菌均具有活性。 對原生動物如阿米巴蟲、賈第蟲和毛滴蟲均有活性。 對大多數厭氧菌如脆弱擬桿菌、黑色素擬桿菌、其他擬桿菌、真桿菌、梭形桿菌、梭狀芽胞桿菌、消化球菌、消化鏈球菌有效。

【藥代動力學】本品口服後吸收迅速， 平均吸收90%。 單次口服1.5克後2小時內血藥濃度達峰值， Cmax為30微克/毫升,24小時後下降至9微克/毫升，

48 小時後下降至2.5微克/毫升。 奧硝唑廣泛分佈於人體組織的體液中(包括腦脊液)， 其血漿蛋白結合率不到15%， 血漿消除半衰期為12―14小時。 該藥在肝臟代謝， 主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排泄， 少量從糞便中排泄。

【適 應 症】本品適用於敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用於賈第鞭毛蟲病。 4.用於厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。

【用法用量】1.滴蟲病：急性毛滴蟲病：一次性服藥，

成人一次1500毫克(6片),晚上頓服。 兒童25 毫克/公斤/天， 一次頓服。 慢性毛滴蟲病：成人每次500 毫克(二片)， 每日二次， 共五天。 性夥伴應給予同樣的治療， 以避免重複感染。 2.阿米巴蟲病：阿米巴蟲痢疾：成人及體重35 公斤以上的兒童， 每次1500 毫克(6片),晚飯後頓服， 連服三天;體重60公斤以上者， 每次1000毫克(4片)， 每日兩次， 飯後口服， 連服三天;體重35公斤以下兒童， 40毫克/公斤， 一次頓服， 飯後口服， 連服三天。 其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童， 每次500毫克(二片)， 每日二次;體重35公斤以下兒童， 25 毫克/公斤， 一次頓服， 連服5—10天。 3.賈第鞭毛蟲病：成人及體重35 公斤以上的兒童， 晚上頓服1500毫克(6片)， 服藥1—2天; 體重35公斤以下兒童， 40毫克/公斤， 一次頓服， 服藥1—2天。 4. 厭氧菌感染：預防術後感染:手術前12小時口服1500毫克(6片)， 以後每次500毫克(二片)， 每日二次,服藥至手術後3—5天。 厭氧菌感染: 成人及體重35公斤以上的兒童， 每次500毫克(二片),每日二次; 體重35公斤以下兒童， 40毫克/公斤， 分二次口服。

【不良反應】1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括噁心、嘔吐)。 2.個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙， 肝功能異常和皮膚反應。

【禁 忌】對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1.中樞神經系統疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎有。 4.超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。 5.可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。

【相互作用】1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用， 故當兩者同時使用時， 應調整抗凝藥的劑量。 2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉鬆弛作用。 3.西米替丁可加快奧硝唑的消除， 當使用奧硝唑時應避免使用西米替丁。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用， 然而， 未在妊娠婦女中進行對照研究， 因此除絕對需要外， 在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。

【兒童用藥】兒童用藥酌減， 或遵醫囑。

【老人用藥】無需調整劑量。

【貯 藏】密閉， 避光保存。

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H20031256