保健品

依託考昔片說明書

依託考昔片可以用於一些炎症的治療, 急性期和慢性期都是可以的。 要注意藥物的用量, 記得看說明書。 說明書很重要, 有的時候使用了藥物可能會出現不適的症狀。 藥物長期使用, 會產生耐藥性。 這種藥物可以用來治療很多種疾病, 對關節炎的治療效果也是特別不錯的。

適應症

本品適用於

- 治療骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征

- 治療急性痛風性關節炎

處方選擇性環氧化酶-2抑制劑應基於對個體患者風險的全面評估。

用法用量

本品用於口服, 可與食物同服或單獨服用。

關節炎

骨關節炎

推薦劑量為30mg每日一次。 對於症狀不能充分緩解的病人, 可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次, 4周以後療效仍不明顯時, 其他治療手段應該被考慮。

急性痛風性關節炎

推薦劑量為120mg, 每日1次。 本品120mg只適用於症狀急性發作期, 最長使用8天。

使用劑量大於推薦劑量時, 尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。 因此, 治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。

治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。

因為選擇性環氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,

所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。 應定期評估患者症狀的緩解情況和患者對治療的反應。

老年人、性別、種族

老年人、不同性別和種族的人群均不需調整劑量。

肝功能不全

輕度肝功能不全患者(Child−Pugh評分5−6), 本品使用劑量不應超過60mg每日1次。

中度肝功能不全患者(Child−Pugh評分7−9), 應當減量, 不應超過每隔一日60mg的劑量, 且可以考慮30mg每日1次的使用劑量。 對重度肝功能不全患者(Child−Pugh評分>9), 目前尚無臨床或藥代動力學資料。 (見注意事項)

腎功能不全

患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率

不良反應

骨關節炎

在10項至少為期6 周的Ⅱb/ III期安慰劑對照臨床試驗中, 1572例骨關節炎患者接受依託考昔 30 mg 或60 mg 治療;563 例患者接受依託考昔治療達1 年。 在10項在骨關節炎患者中進行的為期6~12周安慰劑對照試驗中, 至少有2%的接受依託考昔推薦劑量(30mg 和60mg)治療的患者所發生的不良事件列於下表。 列表時不考慮這些事件與藥物的因果關係。 因為這10項的治療週期並不相同, 並且試驗中的患者暴露于藥物的時間也不相同, 所以這些百分比並不表示累積的發生率。