丁溴東莨菪堿注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：丁溴東莨菪堿注射液

英文名稱：ScopolamineButylbromideInjection

商品名稱：丁溴東莨菪堿注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：東莨菪堿的丁基化季銨鹽(溴化物)。 其化學名稱為：(1S,3S,5R,6R,7S,8S) -6,7-環氧-8-丁基-3-(S)-環氧托烷基呱的溴化物。

【性 狀】本品為無色的澄明液體。

【藥理作用】本品為M膽鹼受體阻滯藥。 其外周作用與阿托品相似， 僅在作用程度上略有不同：本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強， 能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動， 亦可用於解除血管平滑肌痙攣及改善微循環;其對心臟、眼平滑肌(散瞳及調節麻痹)和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品弱。

其中樞作用主要有：對呼吸中樞具有興奮作用;抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強;但對中樞神經系統具有顯著的鎮靜作用， 應用較大劑量後多可產生催眠作用。 因此， 應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。

【藥代動力學】本品靜脈注射後2～4分鐘， 皮下或肌肉注射8～10分鐘產生藥效， 時間約2～6小時。 本品主要隨糞便排出， 靜脈用藥後有一部分自尿中排出。

【適 應 症】①用於胃、十二指腸、結腸內窺鏡檢查的術前準備， 內鏡逆行胰膽管造影， 和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備，

可減少或抑制胃腸道蠕動;②用於各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。

【用法用量】肌肉注射、靜脈注射或溶於5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液靜脈滴注。 成人每次10～20mg， 或一次用10mg， 間隔20～30分鐘後再用10mg。

【不良反應】可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。

【禁 忌】①嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用;②青光眼、前列腺肥大患者慎用。

【注意事項】①本品應用出現過敏反應時應停藥;②對於血壓偏低者應用本品時， 應注意防止產生體位性低血壓;③皮下或肌注時要注意避開神經與血管， 如需反復注射應不在同一部位， 宜左右交替注射;④禁與堿、碘及鞣酸配伍。

【相互作用】①與其他抗膽鹼能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性;②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動力作用;③某些抗心律失常藥(如奎尼丁、丙吡胺等)與本品合用要謹慎， 因前者具有阻滯迷走神經作用， 故能增強本品的抗膽鹼能效應， 導致口幹、視力模糊、排尿困難， 老年人尤當注意;④本品與擬腎上腺素能藥物合用(如：右旋苯丙胺5mg)， 可增強止吐作用， 減少本品的嗜睡作用， 但口幹更顯著;⑤與三環類抗抑鬱藥(阿米替林等)合用時， 兩者均具有抗膽鹼能效應， 口幹、便秘、視力模糊等副作用加劇， 可使老年患者發生尿瀦留， 誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等， 故而禁止這兩種藥物合用;⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B 2等合用時，

會明顯增加後者的吸收;⑦應用本品或其他抗膽鹼能藥物期間， 舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時， 因唾液減少使後者崩解減慢， 從而影響其吸收， 作用有可能推遲及(或)減弱。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。

【老人用藥】老年人用藥前應排除心臟病和前列腺肥大等病史。

【藥物過量】如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡， 可用擬膽鹼藥和其他對症處理進行搶救。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【分 子 式】C21H30BrNO4

【分 子 量】440.38

【包 裝】1ml：20mg*10支 安瓿包裝

【規 格】1ml20mg

【有 效 期】2年

【批准文號】國藥准字H32023810