複方地芬諾酯片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：複方地芬諾酯片

英文名稱：Compound Diphenoxylate Tablets

商品名稱：複方地芬諾酯片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品為複方製劑。 其主要成份為地芬諾酯， 其化學名稱為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-呱啶甲酸乙酯鹽酸鹽。 另一組分為硫酸阿托品。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】地芬諾酯是呱替啶的衍生物， 代替阿片製劑。 對腸道作用類似嗎啡， 直接作用於腸平滑肌， 通過抑制腸粘膜感受器， 消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動， 同時可增加腸的節段性收縮， 從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，

【藥代動力學】口服吸收迅速， 2小時達血濃高峰。 在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylicacid)， 其止瀉作用比母體強5倍。 T1/2為2.5小時， 地芬諾辛為12～24小時。

【適 應 症】用於急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

【用法用量】口服。 成人每次l～2片， 每日2～3次， 首劑加倍， 飯後服。 至腹瀉控制時， 應即減少劑量。 小兒8～12歲， 每次l片， 每日4次;6～8歲， 每次l片， 每日3次;2～5歲， 每次l片， 每日2次。

【不良反應】不良反應少見， 服藥後偶見口幹、噁心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑鬱、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等， 減量或停藥後消失。

【禁 忌】(1)嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能， 應禁用;(2)肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，

【注意事項】(1)本品長期應用時可產生依賴性， 但顯然較阿片為弱， 肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用;(2)只宜用常量短期治療， 以免產生依賴性;(3)腹瀉早期和腹脹者應慎用;(4)由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉， 細菌常侵入腸壁粘膜， 本品降低腸運動， 推遲病原體的排除， 反而延長病程， 故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

【相互作用】(1)地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用， 因其可加強中樞抑制藥的作用， 故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用;(2)與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險;(3)與呋喃妥因合用， 可使後者的吸收加倍。

【孕婦及哺乳期用藥】有致畸作用， 孕婦禁用;哺乳期婦女亦應慎用。

【兒童用藥】新生兒和幼兒可引起呼吸抑制， 故2歲以下小兒禁用。

【藥物過量】過量可產生呼吸抑制和昏迷， 可洗胃並予納絡酮解救。

【貯 藏】密封保存。

【規 格】鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25ug

【批准文號】國藥准字H22022037