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高特靈的功能與作用

用以醫治良好前列腺增生癥。 鹽酸特拉唑嗪也可用以醫治高血壓, 可獨立應用或與其他抗高血壓藥品如利尿藥或b-腎上腺激素能阻滯劑共用。 本產品為可選擇性α1阻斷劑, 能減少外周血管摩擦阻力, 對收宿壓和收縮壓都是有減少功效。

一般 并不伴隨心跳過速, 對電解質溶液、血糖值、肝腎功能無欠佳影響, 對血糖有一定改進功效。 可選擇阻隔膀光頸, 男性前列腺腺管內及其被膜上的平滑肌α1蛋白激酶, 進而減少平滑肌支撐力, 降低下尿道摩擦阻力, 減輕因前列腺增生引發的尿頻尿急、憋不住尿、排尿不暢等病癥。

特拉唑嗪生產方式

以糠酸為原材料, 用氯化亞砜鈦酸異丙酯轉化成糠酰氯, 再對哌嗪開展單酰化, 單酰化物質復原后與4-羥基-2-氯-6, 7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存有下縮合反應, 即得特拉唑嗪。 在酒精選用鹽酸堿化必得含2個結晶水的鹽酸特拉唑嗪[1]。

特拉唑嗪辨別

(1)取吸收系數測量項下的水溶液, 照光度法(藥品標準1990年版附則24頁)測量, 在211nm與246nm的光波長上有較大消化吸收。

(2)紅外線消化吸收圖普應與對照品的圖普一致。

(3)溶液顯氟化物辨別反映藥品標準1990年版二部附則35頁)。

特拉唑嗪查驗

酸值取本產品0.2g, 放水2b250l融解后, 依規測量(藥品標準1990年版附則44頁)PH值應是3.0~4.5。

相關物質取本產品, 加乙醇做成每1ml含20.b250g的水溶液, 做為供試品水溶液;高精密量加入適量。 加乙醇稀釋液成每1m1中含0.2mg的水溶液, 做為對比水溶液, 照薄層色譜法(藥品標準1990年版二部附則30頁)實驗, 汲取所述二種水溶液各5μl, 各自點于同一硅橡膠GF下254nm層析板上, 以乙酸丁酯-乙醇-二乙胺(40∶20∶3)為展開劑, 進行后, 晾曬, 置紫外線殺菌燈(254nm)下檢查, 供試品水溶液如顯殘渣黑斑, 不可超過2個, 其色調與對比水溶液所顯的主黑斑較為, 不可很深。

干躁失重取本產品1.0g, 依規查驗(藥品標準1990年版二部附則56頁)遺留下沉渣不可過0.1%。

重金屬超標取熾灼沉渣項下遺留下的沉渣, 依規查驗(藥品標準1990年版二部附則51頁第二法), 含重金屬超標不可過百百分之零點十。

特拉唑嗪成分測量

取本產品約0.35g, 高精密稱定, 加冰醋酸25ml與冰醋酸汞標準溶液6ml, 振搖使融解, 加醋酐15ml, 搖勻, 加結晶紫批復液1滴, 用高氯酸(0.1mol/L)滴定管至水溶液顯深藍色, 并將滴定管結果用空白試驗校準。

每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)等于42.39mg的C19H25N5O4蘋果HCl[2]。