復方碳酸氫鈉片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：復方碳酸氫鈉片

英文名稱：Tabellae Natrii Bicarbonatis Composita

商品名稱：復方碳酸氫鈉片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品為復方制劑,其組分為碳酸氫鈉0.3g,薄荷油0.0015g.

【性 狀】本品為白色片;有薄荷的特臭.

【藥理作用】1.治療代謝性酸中毒,本品能使血漿內碳酸氫根濃度升高,中和氫離子,從而糾正酸中毒.2.堿化尿液,應用本品時,由于尿中碳酸氫根濃度升高,尿液 PH升高,使尿酸,磺胺類藥及血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集.3.制酸,口服能迅速中和或緩沖胃酸,而不直接影響胃酸分泌.因而胃內PH迅速升高,緩解高胃酸引起的癥狀.

【藥代動力學】本品可以碳酸氫根形式由腎臟排泄,也可以CO2形式由肺排出體外.

【適 應 癥】1.治療輕至中度代謝性酸中毒.2.堿化尿液.用于尿酸性腎結石的預防,減少磺胺類藥物的腎毒性,及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管.3.作為制酸藥,治療胃酸過多引起的癥狀.

【用法用量】口服.1.成人 ⑴ 制酸,一次0.25(2g,每日3次.⑵ 堿化尿液,首次4g,以后每4小時l(2g.⑶ 代謝性酸中毒,一次0.5(2g,每日3次. 成人每日最大用量,60歲以下者為16.6g(200mmol鈉),60歲以上者為8.3g(100mmol鈉);用作制酸藥,應于餐后l(3小時及睡前服用,應用最大劑量時一般不超過2周,除非在醫生的監護下. 2.小兒 ⑴ 制酸, 6歲以下小兒尚無統一劑量.6(12歲者0.5g,半小時可重復一次.⑵ 堿化尿液,每日接體重1(10mmol/kg.⑶ 治療酸中毒,參考成人劑量.

【不良反應】1.劑量偏大或存在腎功能不全時,可出現水腫,精神癥狀,肌肉疼痛或抽搐,呼吸減慢,口內異味,異常疲倦虛弱等,主要由代謝性堿中毒所致.2.長期應用市可引起尿頻,尿急,持續性頭痛,食欲減退,惡心嘔吐,異常疲倦虛弱等.3.口服時由于在胃內產生大量CO2,引起呃逆,胃腸充氣等.較少見的有胃痙攣,口渴(細胞外鈉濃度過高引起細胞脫水).

【注意事項】1.口服本品后 l(2小時內不宜服用任何藥物.2.本品制酸作用迅速而強烈,但作用短暫.3.長期或大量應用可致代謝性堿中毒,并且鈉負荷過高引起水腫等,孕婦應慎用.4.對診斷的干擾:對胃酸分泌試驗或血,尿PH測定結果有明顯影響.5.下列情況慎用:⑴ 少尿或無尿,因能增加鈉負荷;⑵ 鈉潴留并有水腫時,如肝硬化,充血性心力衰竭,腎功能不全,妊娠高血壓綜合征;⑶ 高血壓,因鈉負荷增加可能加重高血壓病;⑷ 闌尾炎或有類似癥狀而未確診者及消化道出血原因不明者,不作口服用藥,因本品所致的腹脹腹痛會影響疾病診斷.6.隨訪檢查:⑴ 動脈血氣分析;⑵ 血清碳酸氫根離子濃度測定;⑶ 腎功能;⑷ 尿pH值.

【相互作用】1.合用腎上腺皮質激素(尤其是具有較強鹽皮質激素作用者),促腎上腺皮質激素,雄激素時,易發生高鈉血癥和水腫.2.與苯丙胺,奎尼丁合用,后兩者經腎排泄減少,易出現毒性作用.3.與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用,后者吸收減少4.與含鈣藥物,乳及乳制品合用,可致乳-堿綜合征.5.與西咪替了,雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用,后者的吸收減少.6.與排鉀利尿藥合用,增加發生低氯性堿中毒的危險性.7.本品可使尿液堿化,影響腎對麻黃堿的排泄,故合用時麻黃堿劑量應減小.8.減少口服鐵劑的吸收,兩藥服用時間應盡量分開.9.增加左旋多巴的口服吸收.10.鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多,故與鋰制劑合用時,鋰制劑的用量應酌情調整.11.堿化尿能抑制烏洛托品轉化成甲醛,從而抑制其治療作用,故不主張兩藥合用.12.增加腎臟對水楊酸制劑的排泄.

【孕婦及哺乳期用藥】本品可經乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無有關資料.

【兒童用藥】對6歲以下小兒一般不用作制酸藥.因小兒對腹部癥狀不易敘述清楚,而易將本品所致的腹脹腹痛等與其他腹部疾病混淆.

【老人用藥】尚不明確.

【貯 藏】密封,在干燥處保存.

【規 格】碳酸氫鈉0.3g,薄荷油0.0015ml

【批準文號】國藥準字H23021358?