甲碸黴素顆粒的說明書

藥品名稱:通用名稱：甲碸黴素顆粒

英文名稱：Thiamphenicol Granules

成分:本品主要成份為：甲碸黴素。 其化學名稱為：[R-(R*,R*)]N-{1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺醯基)苯基]基｝-2,2-二氯乙醯胺。

適應症:用於敏感菌如流感桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等引起的呼吸道、尿路、腸道等感染。

用法用量:口服。 成人一日1.5～3g， 分3～4次服， 小兒按體重一日25～50mg/kg， 分4次服。

禁忌:對本品過敏患者禁用。

注意事項:(1)患者在治療過程中應經常定期檢查周圍血象， 長期治療者需定期檢查網織細胞數， 及時發現血液系統不良反應的發生。 (2)腎功能不全者給藥後， 甲碸黴素排出減少， 體內可有積蓄傾向，

應慎用並減量使用。 (3)造血功能不良患者慎用。

不良反應:(1)可發生腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等消化道反應， 其發生率在10%以下。 (2)偶見皮疹等過敏反應。 (3)早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合征”者， 僅有個例報導有出現短暫性皮膚和面色蒼白。 (4)本品可引起造血系統的毒性反應， 主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制， 白細胞和血小板減少， 發生再生障礙貧血者罕見。 (5)中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎。 有神經系統病變者長期接受甲碸黴素治療， 會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等症狀。 腳部症狀較手更為嚴重， 停藥後可改善， 但不能完全恢復。

相互作用:(1)抗癲癇藥(乙內醯脲類)。 由於本品可抑制肝細胞微粒體酶的活性，

導致此類藥物的代謝降低， 或替代該類藥物的血清蛋白結合部位， 均可使藥物的作用增強或毒性增加， 故當與本品合用或在其後應用時須調整此類藥物的劑量。 (2)與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)合用時， 由於蛋白結合部位被替代， 可增強其降糖作用， 因此需調整該類藥物劑量。 格列吡嗪和格列本脲的非離子結合特點， 使其所受影響較其他口服降糖藥為小， 但合用時仍須謹慎。 (3)長期口服含雌激素的避孕藥， 如同時服用本品， 可使避孕的可靠性降低， 以及月經期外出血增加。 (4)由於本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使後者經腎排泄量增加， 導致貧血或周圍神經炎的發生， 因此維生素B6與本品合用時機體對前者的需要量增加。 (5)氯黴素可拮抗維生素B12的造血作用， 因此兩者不宜合用。 (6)與某些骨髓抑制藥合用時， 可增強骨髓抑制作用， 如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青黴胺等， 同時進行放射治療時， 亦可增強骨髓抑制作用， 須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。 (7)如在手術前或手術中應用， 由於本品對肝酶的抑制作用， 可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除， 延長其作用時間。 (8)苯巴比妥、利福