阿侖膦酸鈉片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿侖膦酸鈉片

英文名稱：Alendronate Sodium Tablets

商品名稱：阿侖膦酸鈉片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品是骨代謝調節劑， 為氨基二膦酸鹽， 與骨內羥磷灰石有強親和力。 能進入骨基質羥磷灰石晶體中， 當破骨細胞溶解晶體， 藥物被釋放， 能抑制破骨細胞活性， 並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。 其特點是抗骨吸收活性強， 無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學】據文獻報導， 本品口服吸收後主要在小腸內吸收， 但吸收程度很差，

生物利用度約為0.7%， 且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。 本品血漿結合率約80%， 血清半衰期短， 吸收後的藥物大約20%～60%被骨組織迅速攝取， 骨中達峰時間約為用藥後2小時， 其餘部分能迅速以原形經腎排泄消除， 服藥後24小時內99%以上的體記憶體留藥物集中於骨， 本品在骨內的半衰期較長， 與藥的半衰期相仿， 約為10年以上。

【適 應 症】用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症。

【用法用量】口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服， 一次10mg， 一日1次。

【不良反應】腹痛， 腹瀉， 噁心， 便秘， 消化不良， 如不按規定服用方法者可有食道潰瘍， 偶有血鈣降低， 短暫白細胞升高， 尿紅細胞、白細胞升高。

【禁 忌】食道動力障礙， 如食道遲緩不能， 食道狹窄者禁用，

嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。

【注意事項】1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服， 用藥後至少30分鐘方可進食。 2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。 3.在服用本品前後30分鐘內不宜飲用牛奶、乳製品和含較高鈣的飲料。 服藥後即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。 4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。 嬰幼兒、青少年慎用。 5.輕、中度腎功能異常患者慎用。 6.開始使用本品治療前， 必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血症。 補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收， 因此， 服用本品後應至少推遲半小時再服用其他藥物。 7.

【相互作用】1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。

2.與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血症。

【孕婦及哺乳期用藥】安全性不明確， 不宜使用。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝， 應慎用。

【規 格】10mg(以C4H13NO7P2計)

【批准文號】國藥准字H20064472