吡哌酸膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：吡哌酸膠囊

英文名稱：Pipemidic Acid Capsules

商品名稱：吡哌酸膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】吡哌酸;其化學名稱為：8-乙基-5-氧代-5， 8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2， 3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

【藥理作用】本品為喹諾酮類抗菌藥， 通過作用于細菌DNA旋轉酶， 干擾細菌DNA的合成， 從而導致細菌死亡。 對革蘭陰性桿菌， 如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。

【藥代動力學】本品口服后可部分吸收， 單次口服0.5g和1g， 服藥后1～2小時血藥濃度達峰值，

分別為3.8mg/L和5.4mg/L。 血漿蛋白結合率為30%， 血消除半衰期(t1/2b)約為3～3.5小時。 吸收后在除腦脊液以外的組織體液中分布廣泛。 本品主要以原形經腎臟排泄， 給藥后24小時自尿液排出給藥量的58%～68%， 約20%自糞便排泄， 少量藥物在體內代謝。

【適 應 癥】用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

【用法用量】口服成人一次0.5g一日1～2g。

【不良反應】本品毒性較低， 不良反應主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應， 皮疹或全身瘙癢少見;偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。 上述不良反應均屬輕微， 停藥后可自行恢復。

【禁 忌】禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

【注意事項】1.本品可與飲食同服， 以減少胃腸道反應。 2.長期應用，

宜定期監測血常規和肝、腎功能。 3.患中樞神經系統疾病者， 如癲癇或癲癇病史者避免應用， 確有指征應用時， 宜在嚴密觀察下慎用。 4.嚴重肝、腎功能減退者慎用。

【相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的腎小管分泌， 合用時后者血藥濃度升高， 半衰期延長。 2.本品可減少咖啡因自肝臟清除， 使后者半衰期延長， 需避免合用， 或監測咖啡因血藥濃度。 3.本品可顯著降低茶堿的清除， 致后者血藥濃度升高， 易于發生毒性反應， 兩者不宜合用， 如需合用應監測茶堿濃度并調整給藥劑量。 4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協同作用。

【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗顯示本品可抑制幼齡動物軟骨發育。 孕婦、哺乳期婦女不宜應用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。

但本品用于數種幼齡動物時， 可引起關節病變。 因此不宜用于18歲以下小兒及青少年。

【老人用藥】老年患者宜根據腎功能調整給藥劑量。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【分 子 式】C14H17N5O3·3H2O

【分 子 量】357.37

【規 格】0.25g

【批準文號】國藥準字H11021101?