胸腺肽腸溶片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：胸腺肽腸溶片

英文名稱：Thymopeptides Enteric-coated Tablets

商品名稱：胸腺肽腸溶片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為白色腸溶包衣片,除去包衣後顯淡黃色。

【藥理作用】本品為免疫調節藥。 具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用， 能促使T淋巴細胞成熟， 能促使有絲分裂原啟動後的外周血中的T淋巴細胞成熟， 增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原啟動後各種淋巴因數(如：a、g 干擾素、白介素2和白介素3)的分泌， 增加T細胞上淋巴因數受體的水準。 它同時通過對T4輔助細胞的啟動作用來增強淋巴細胞反應。

此外， 本品可能影響NK前體細胞的趨化， 該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性， 此外， 本品能增強人體抗輻射的能力。 因此， 本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

【適 應 症】(1)用於慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。 (如：兒童先天性免疫缺陷病)(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎， 預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

【用法用量】口服。 每次5～30mg， 一日1～3次或遵醫囑。

【不良反應】(1)耐受性良好， 個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應， 少數患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水準短暫上升， 如無肝衰竭預兆出現， 仍可繼續使用本品。 (3)極個別病人有輕微過敏反應， 停藥後可消失。

【禁 忌】1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2.胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

【注意事項】(1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的， 故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品， 除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。 (2)治療期間應定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。

【相互作用】(1)本品與許多常用藥物合併使用， 其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥， 沒有任何干擾現象出現。

(2)本品與干擾素合用， 對於改善免疫機能有協同作用。 (3)本品與抗生素合用， 能增強抗菌作用。 (4)本品與化療藥合用， 可降低化療的毒副作用。

【孕婦及哺乳期用藥】動物生育研究顯示， 在對照組及本藥治療組， 其胚胎異常影響無任何差異。 目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害， 或是否影響生育能力。 故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。 目前儘管本品未證實本品經人乳排出， 但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

【兒童用藥】尚未明確。

【貯 藏】密封保存。

【規 格】20mg

【批准文號】國藥准字H20058365