頭孢羥氨苄膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：頭孢羥氨苄膠囊

英文名稱：Cafadroxil Capsules

商品名稱：頭孢羥氨苄膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為膠囊劑。

【藥理作用】1.藥理頭孢羥氨苄為第一代口服頭孢菌素， 對產青黴素酶和不產青黴素酶的金葡菌， 凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。 對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。 甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對本品耐藥。

2.藥理頭孢羥氨苄屬低毒。 給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發生死亡;犬每日口服本品600mg/kg， 大鼠每日口服本品1000mg/kg， 連續6個月， 對各組織器官未產生毒性反應。

【藥代動力學】本品吸收良好， 空腹口服0.5g後16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)於給藥後1.5小時到達。 給藥後12小時尚可測得微量， 血消除半衰期(t1/2?)為1.27～1.5小時。 食物對血藥峰濃度和t1/2?均無明顯影響。 頭孢羥氨苄自胃腸道的吸收較頭孢氨苄和頭孢拉定緩慢， 但維持的血藥濃度較後兩者持久。 本品的蛋白結合率為20%。 本品體內分佈廣泛， 口服1.0g後2～5小時， 痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L， 11.4mg/L， 7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%， 31%和43%。 膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。

本品可進入胎盤， 也可進入乳汁。 24小時累積排出給藥量的86%。 本品能為血液透析清除。

【適 應 症】適用於敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。 本品為口服製劑， 不宜用於重症感染。

【用法用量】成人常用量：口服， 一次0.5～1.0g， 一日2次。 兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg， 一日2次。 A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg， 療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量， 然後根據腎功能減退程度予以延長給藥間期。 肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時， 分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。

【禁 忌】對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青黴素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用。

【相互作用】丙磺舒可提高本品血藥濃度，

延緩腎排泄。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦用藥需有確切適應症。 本品亦可進入乳汁， 雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告， 但仍須權衡利弊後應用。

【規 格】0.25g(按C16H17N3O5S計)

【批准文號】國藥准字H33021279