甲硝唑注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：甲硝唑注射液

英文名稱：Metronidazole Injection

商品名稱：甲硝唑注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：甲硝唑。 其化學名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 結構式：(參見甲硝唑膠囊)

【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【藥理作用】甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用， 但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用， 抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等， 放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。

其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。 本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應， 使原蟲氮鏈發生斷裂。 體外試驗證明， 藥物濃度為1～2mg/L時， 溶組織阿米巴於6～20小時即可發生形態改變， 24小時內全部被殺滅， 濃度為0.2mg/L時， 72小時內可殺死溶組織阿米巴。 本品有強大的殺滅滴蟲的作用， 其機理未明。 對某些動物有致癌作用。

【藥代動力學】靜脈給藥後迅速達峰值。 蛋白結合率精液、尿液、膿液和腦脊液中。 有報導， 藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。 健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。 有效濃度能維持12小時。 本品經腎排出60%～80%， 約20%的原形藥從尿中排出， 其餘以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物， 14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。

10%隨糞便排出。 14%從皮膚排泄。

【適 應 症】本品主要用於厭氧菌感染的治療。

【用法用量】靜脈滴注。 (1)成人常用量：厭氧菌感染， 靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)， 維持量按體重7.5mg/kg， 每6～8小時靜脈滴注一次。 (2)小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【不良反應】15%～30%病例出現不良反應， 以消化道反應最為常見， 包括噁心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛， 一般不影響治療;神經系統症狀有頭痛、眩暈， 偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等， 大劑量可致抽搐。 少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等， 均屬可逆性， 停藥後自行恢復。

【禁 忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

【注意事項】(1)對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。

(2)原有肝臟疾患者， 劑量應減少。 出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。 重複一個療程之前， 應做白細胞計數。 厭氧菌感染合併腎功能衰竭者， 給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 (3)本品可抑制酒精代謝， 用藥期間應戒酒， 飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。

【相互作用】(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝， 加強它們的作用， 引起凝血酶原時間延長。 (2)同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物， 可加強本品代謝， 使血藥濃度下降， 而苯妥英鈉排泄減慢。 (3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物， 可減緩本品在肝內的代謝及其排泄， 延長本品的血清半衰期，

應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。 (4)本品干擾雙硫化代謝， 兩者合用患者飲酒後可出現精神症狀， 故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。 (5)本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果， 可使膽固醇、甘油三酯水準下降。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老人用藥】由於老年人肝功能減退， 應用本品時藥代動力學有所改變， 應嚴密監測本品血藥濃度。

【藥物過量】大劑量可致抽搐。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【分 子 式】C6H9N3O3

【分 子 量】171.16

【規 格】250ml:0.5g

【批准文號】國藥准字H21020978