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尼美舒利退出兒童退燒藥市場

去年一度被稱為“奪命退燒藥”的尼美舒利, 在多方利益角逐數月後, 終於塵埃落定。 5月20日, 國家食品藥品監督管理局正式發文, 禁止12歲以下兒童使用尼美舒利。
尼美舒利退出兒童退燒藥市場
早在今年3月下旬, 國家食品藥品監督管理局曾組織國內尼美舒利主要生產廠家以及臨床專家、藥學專家召開會議, 討論尼美舒利的安全性問題, 並通報了國內外不良反應資料, 基本確定要修改尼美舒利說明書, 修改方向就是適用年齡和使用劑量。
衛生部全國合理用藥監測委員會專家孫忠實告訴筆者,

尼美舒利在國外多數國家均用於12歲以上人群, 而國內對於尼美舒利安全性的爭論也主要在適用年齡上。 現如今, 國內藥監政策基本與國際接軌, 尼美舒利被禁止用於12歲以下兒童。 這也就意味著, 以瑞芝清為首的尼美舒利產品, 將不得不從兒科市場退出。
外企是最大受益者?
對於接下來兒童退燒藥市場的走勢, 是否傳聞中的幕後推手--某跨國藥企會成為最大贏家?一些資深業內人士的看法不以為然。 中國非處方藥物協會會長白慧良 日前表示, 國內兒童退燒用藥的市場格局肯定會發生一定的變化。 “國家食品藥品監督理管局此舉並不是針對某一家, 國內擁有尼美舒利文號的製藥企業有幾十家, 所以影響將是行業性的。
但我想, 國產的藥品肯定會跟上。 強生能否佔據康芝原有的市場份額, 這個不好評價。 ”白慧良如是說。
事實也是如此。 資料顯示, 在此之前, 含尼美舒利成分的國內兒童退熱藥倚仗價格優勢, 在中國的二三線市場佔據70%左右的份額。 而以布洛芬、對乙醯氨基酚 等退燒藥為代表的跨國藥企, 在廣大的二、三線城市以及第三終端, 並不具備競爭優勢。 有醫藥行業分析師認為, 尼美舒利在國內的主要生產廠家作為該事件的“受 害方”, 即便採取了補救措施, 例如再推兒童退燒藥新品, 以降低因修改尼美舒利說明書帶來的負面影響。 但短期內要獲得成功, 仍會比較困難。