阿司匹林鋅膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：阿司匹林鋅膠囊

英文名稱：Aspirin Zinc Capsules

商品名稱：阿司匹林鋅膠囊

【是否處方】非處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：阿司匹林鋅。化學名稱為：雙(2-乙醯氧基苯甲酸)鋅鹽2水合物。

【性 狀】本品為白色粉末,無臭,味微酸,對濕熱不穩定。

【藥理作用】本品抑制前列腺素合成，只有解熱，鎮痛和抗炎作用。詳見阿司匹林。

【藥代動力學】口服後吸收迅速、完全，在小腸上部可吸收大部分。吸收後，大部分在肝內水解為水楊酸，其血藥峰溶度出現在口服後1～2小時，約為25～50mg/ml。水楊酸的血漿蛋白結合率為65%～90%。水楊酸鹽結合率為65%～90%。可分佈於全身各組織，也能滲入關節腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結合物，小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結合的代謝物從腎臟排泄。在鹼性尿中排泄速度加快;在鹼性尿中排泄速度加快，本品可通過乳汁排泄。服用小劑量時 ，原形藥的血漿半衰期15～20分鐘，水楊酸血漿半衰期2～3小時。長期大劑量用藥(如抗風濕)，因藥物主要代謝途徑已經飽和，未經代謝的水楊酸的排泄量增加，此時，劑量微增即可導致血藥濃度較大的增加，水楊酸血漿半衰期可達20小時以上。

【適 應 症】用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用於緩解輕至中度疼痛，如頭痛，牙痛，神經痛，肌肉痛，痛經及關節痛等。

【用法用量】口服，成人 一次1~2粒，若發熱或疼痛症狀持續不緩解，可間隔4~6小時重複用藥一次，24小時內不超過6粒。

【不良反應】1、較常見的有噁心,嘔吐,上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。2、較少見或罕見的有：(1)胃腸道出血或潰瘍,表現為血性或柏油樣便,胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物,多見於大劑量服藥患者。(2) 支氣管痙攣性過敏反應,表現為呼吸困難或哮喘。(3)皮膚過敏反應,表現為皮疹,蕁麻疹,皮膚瘙癢等。(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

【禁 忌】1. 孕婦、哺乳期婦女禁用。2. 哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3. 血友病或血小板減少症、潰瘍病活動期患者禁用。

【注意事項】1、本品為對症治療藥，用於解熱連續應用不得超過3大，用於止痛不得超過5天，症狀不緩解請諮詢醫師或藥師。2、本品易於通過胎盤，並可由乳汁分泌，故妊娠期，哺乳期婦女禁用3，哮喘，鼻息肉綜合征，對阿司匹林及對其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。4，年老體弱或體溫在40℃以上患者，應在醫師指導下使用。5、血友病或血小板減少症，潰瘍病活動期的患者禁用。6，服用本品期間禁止飲酒。7，痛風，肝腎功能減退，心功能不全，鼻出血，月經過多等患者，以及有溶血性貧血史者慎用。8，發熱伴脫水的患兒慎用。 9、如服用過量，或有嚴重不良反應者請立即就醫。

【相互作用】1、不應與含有本品的同類製劑及其他解熱鎮痛藥同用。2、本品不宜與抗凝血藥 (如雙香豆素,肝素)及溶栓藥 (鏈激酶)同用。3、抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。4、本品與糖皮質激素 (如地塞米松等)同用，可增加胃腸道不良反應。5,本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。6、如正在服用其他藥品，在服用本品前請諮詢醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)本品易於通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。也有報導在人類應用本品後發生胎兒缺陷者。此外，在妊娠後3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，也有增加過期產綜合症及產前出血的危險。在妊娠的最後2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險。在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報導，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發生率(可能由於動脈導管閉鎖、產前出血或體重過低)。但是應用一般治療劑量尚未發現上述不良反應。(2)本品可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時後乳汁中藥物濃度可達173～483mg/ml，故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。

【兒童用藥】儘量避免使用。小兒患者，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品可能發生瑞氏綜合征(Reye`s Syndrome)有關，嚴重者可致死，中國尚不多見。

【老人用藥】慎用。老年患者由於腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

【藥物過量】過量中毒表現：①輕度，即水楊酸反應(Salicylism)，多見於風濕病用本品治療者，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、噁心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(多見於老年人)及視力障礙等;②重度可出現血尿、抽搐、幻覺、重症精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。

【貯 藏】密封,乾燥處保存。

【規 格】0,3g

【批准文號】國藥准字H10940032