專家：中國無“專利懸崖” 廉價偉哥難落地

中國藥科大學研究員方敏表示， 國外市場上的專利藥一旦過了專利期後要麼價格立刻直線下降， 變得和仿製藥相差無幾， 要麼銷量大幅度下降， 有時甚至逼得 專利藥廠不再繼續生產， 轉向研發其他新藥。 業內將這一現象稱為“專利懸崖”。 專利懸崖極大地刺激了仿製藥行業發展， 2004 年美國仿製藥處方量僅為總處方量的57%， 2011 年已經上升到了80%以上， 仿製藥每年為美國患者節省了100億美元的藥費。

但“專利懸崖”卻一直沒有在中國出現， 進口新藥在專利過期很久後仍然可以在中國市場上按原價格銷售，

原因之一， 是國內仿製藥水平參差不齊， 從2002 年開始中國仿製藥行業進入了一個瘋狂的時期， 大家都在拼命申報項目， 盡可能多拿批文， 現在的十幾萬張許可證， 一大半都是在2007年之前取得的。 因此， 國 家對仿製藥卡得很緊， 以免市場出現混亂。 像偉哥這種明星產品， 一放開， 很容易出假藥， 所以， 從管理角度， 寧可少幾家仿製的。 她預計， 未來不會出現幾十家企 業同時生產仿製偉哥的情況。

其次， 壟斷藥品的幾個批准文號由一家(或少數幾家)藥企掌握。 所以， 面對廣大的患者需求， 這部分藥品的銷售價格就完全掌握在賣家手中。 獨家品種藥品、外資企業藥品和壟斷品種藥品等可以待價而沽，

一位業內資深人士昨天也表示， 偉哥在中國繼續堅持不降價， 就是要維持其“高端ED用藥”的壟斷地位。 2011年到2013年期間， 為保證偉哥在 上海地區零售藥房的銷售， 輝瑞公司分別與國藥控股國大藥房上海連鎖有限公司等4家藥房簽訂陳列協議。 為此， 去年8月， 輝瑞公司被上海市浦東新區市場監督管 理局沒收違法所得295.7萬元， 並罰款10萬元。

另外一方面， 低水準的仿製只能誘導企業購買最便宜的原輔料、按最低的標準投料生產藥品， 極有可能是安全無效的劣藥， 甚至假藥。 從藥監局管理層面， 是不希望偉哥變成“草根”產品的。 “所以， 國產偉哥的批文不可能全都批准。