馬來酸依那普利膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：馬來酸依那普利膠囊

英文名稱：EnalaprilMaleateCapsules

商品名稱：馬來酸依那普利膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：馬來酸依那普利。

【性 狀】本品為硬膠囊， 內容物為白色或類白色粉末和顆粒。

【藥理作用】本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。 口服後在體內水解成依那普利拉， 後者強烈抑制血管緊張素轉換酶， 降低血管緊張素Ⅱ含量， 造成全身血管舒張， 引起降壓。 本品對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及原發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

【藥代動力學】依那普利是前體藥物，

其乙酯部分在肝內被迅速水解， 轉化成它的有效代謝產物——依那普利拉來發揮降壓作用。 口服依那普利約68%被吸收， 與食物同服不影響生物利用度。 服藥後1小時， 血漿依那普利濃度可達峰值。 服藥後3.5～ 4.5小時， 依那普利拉血漿濃度可達峰值。 半衰期為11小時。 肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩， 依那普利給藥20分鐘後廣泛分佈於全身， 肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高， 大腦中濃度最低。 一日口服2次， 兩天后， 依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態， 最終半衰期延長為30～35小時， 依那普利拉主要由腎臟排泄。 嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低於30ml/min) 可出現藥物蓄積， 本藥能用血液透析法清除。

【適 應 症】用於治療原發性高血壓。

【用法用量】口服。 開始劑量為一日5mg～10mg， 分1～2次服， 腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低於30ml/min)為一日2.5mg。 根據血壓水準， 可逐漸增加劑量。 一般有效劑量為一日10～20mg， 每日最大劑量一般不宜超過40mg， 可與其它降壓藥特別是利尿劑合用， 降壓作用明顯增強， 但不宜與瀦鉀利尿劑合用。

【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口幹、疲勞、上腹不適， 噁心、胸悶、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面紅等。 必要時減量。 如出現白細胞減少， 需停藥。

【禁 忌】對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。 兒童、腎功能嚴重受損者慎用。

【注意事項】1、個別病人， 尤其是在應用利尿劑或血容量減少者， 可能會引起血壓過度下降， 故首次劑量宜從2.5mg開始。 2、定期作白細胞計數和腎功能及血鉀測定。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【規 格】5mg

【批准文號】國藥准字H10960145