艾普拉唑腸溶片的作用與功效
艾普拉唑腸溶片是臨床上面不良反應比較少的一種藥物, 正是因為如此才會使得這種藥物用途變得更加的廣泛, 也是醫學上面經常會使用的治療藥物之一, 只有少部分的患者在服用這種藥物之后是會產生皮疹和腰痛等情況, 這些不良反應萬一發生后還是應該要停止服用, 不要再去加重病情。
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品, 有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。 常見不良反應(發生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%)
少見不良反應(發生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。 上述不良反應常為輕、中度, 可自行恢復。 本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周, 目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。
1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌, 可影響依賴于胃內pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度, 合用時應注意調整劑量或避免合用。
2、體外試驗和代謝研究的結果提示肝臟CYP3A4酶參與本品的代謝, 但目前尚不能確定CYP3A4酶為本品的主要代謝酶。 國外研究結果顯示, 24例健康受試者口服艾普拉唑40mg/次, 每天1次, 用藥5天, 使CYP3A4酶的特異性底物咪達唑侖的血漿濃度升高31~41%, 提示艾普拉唑屬于CYP3A4酶的弱抑制劑, 推測其對經CYP2C19酶代謝的藥物(如地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、苯妥英鈉、氯米帕明等)的代謝影響不大。
目前尚無確切數據說明本品是否經肝臟CYP2C19酶代謝, 但現有的臨床試驗數據提示, 人體中CYP2C19酶的基因多態性不影響本品的療效。