中醫方劑

特非那丁顆粒的說明書

【藥品名稱】通用名稱:特非那丁顆粒

英文名稱:Terfenadine Granules

商品名稱:特非那丁顆粒

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】:特非那丁。

【性 狀】白色、類白色或微黃混懸顆粒, 味甜。

【藥理作用】特異H1受體阻斷劑。 在抗組胺有效劑量下, 本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障, 故極少有中樞抑制作用。

【藥代動力學】口服本品胃腸吸收良好。 口服60mg, 1~2小時開始呈現抗組胺作用, 3~4小時達到高峰, 可維持12小時以上。 吸收後主要分佈在肺和肝臟、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高, 腦、血及胃腸道濃度較低, 半衰期20.25小時, 60%隨糞便排泄,

40%隨尿液排出。

【適 應 症】1、季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎。 2、急、慢性蕁麻疹等。

【用法用量】口服:成人及12歲以下者, 一次60mg, 一日2次;6~12歲兒童, 一次30mg, 一日2次, 或遵醫囑。

【不良反應】1.心血管系統, 極少出現嚴重的不良反應:如室性快速心律不齊, 低血壓, 暈厥、心臟QT間期延長乃至心跳停止、死亡。 根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。 如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速(Torsade de points)、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc期間延長等, 以上反應多數由於藥物相互作用引起。 2.中樞神經系統:如嗜睡、頭痛、疲勞、頭暈、神經質、虛弱等。 3.胃腸系統:如胃部不適, 噁心、嘔吐、食欲增加、大便習慣改變。 4.其它:如口幹、鼻幹、咽幹、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。

【禁 忌】1、對本品過敏者禁用。 2、禁忌與三唑類抗真菌藥(如酮康唑、伊曲康唑等)、與某些大環內酯類抗生素如(克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等)以及嚴重損傷肝臟功能的其它藥物合用。 3、有明顯肝功能損害者禁用。 4、有器質性心臟病的病人禁用, 尤其是有房室傳導阻滯、先天性QT間期延長綜合征。 5、禁忌超量服用。

【注意事項】1、本品必須在醫生處方使用, 當與其它藥物合用時, 必須征得醫生同意。 2、有心臟病及電解質異常(如低鈣、低鉀、低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。 3、服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。 4、司機及機器操作者慎用。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【貯 藏】遮光,

密封, 乾燥處保存。

【規 格】30mg

【批准文號】國藥准字H10970114