哈西奈德乳膏的說明書

【藥品名稱】通用名稱：哈西奈德乳膏

英文名稱：Halcinonide Cream

商品名稱：哈西奈德乳膏

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。 其化學名稱為：16α， 17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3， 20-二酮。

【性 狀】本品為乳白色乳膏。

【藥理作用】藥理：1.抗炎作用本品為局部用藥， 為高效含氟和氯的皮質類固醇， 具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。 本品在去炎松的骨架上， 以氯原子取代21位羥基， 其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360， 已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。

其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應性， 通過啟動腺苷環化酶使cAMP生成增多， 並抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少， 結果使細胞中cAMP年濃度增高， 同時又抑制組織胺的釋放。 本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。 用甲醛致小鼠和大鼠後足跟腫脹法觀察， 本品和地塞米松均有明顯的抑制作用， 而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。 本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2.對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量， 抑制淋巴細胞增殖及細胞因數生成， 抑制巨噬細胞分化及吞噬活性， 抑制中性粒細胞粘附， 降低血管內皮細胞通透性， 抑制成纖維細胞增殖及膠原合成， 抑制皮脂腺細胞活性。 3.抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用， 它降低PNA的轉錄， 從而降低DNA的合成， 也影響DNA的修復， 結果使表皮變薄， 尤其對膠原的合成影響最大。 4.免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合， 發生一系列反應， 啟動了細胞中“溶胞基因”的表達;它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞。

【藥代動力學】包括製劑基質、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經皮吸收量。 通過正常完整的皮膚也可吸收， 炎症性皮膚和或其它皮膚病經皮吸收增加。 經皮吸收後其藥代動力學的行為與系統應用相同， 即不同程度的與血漿蛋白結合， 主要肝臟代謝然後從腎臟排泄，

也有部分從膽汁排泄。

【適 應 症】接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

【用法用量】外塗患處每日早晚各一次。

【不良反應】少數患者塗藥部位的皮膚發生燒灼感、刺痛、暫時性瘙癢， 長期應用可發生皮膚毛細血管擴張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發生)皮膚萎縮後繼發紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍癒合， 封包法在皮膚皺褶部位容易繼發真菌感染。 經皮膚吸收多時， 可發生全身性不良反應。

【禁 忌】對該藥過敏者。 由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。 潰瘍性病變。 痤瘡、酒渣鼻。

眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。 滲出性皮膚病。

【注意事項】大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多， 可發生全身反應， 尤其是低齡兒童和嬰幼兒， 出現可逆行柯興氏征及生長遲緩， 突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。 出現局部不耐受現象， 應停藥並尋找原因。 警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

【孕婦及哺乳期用藥】尚無人局部用藥致畸作用的研究， 妊娠期應慎用。 外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄， 哺乳期慎用。

【兒童用藥】應為面積， 短期應用， 一旦消退迅速停藥， 一歲以內兒童儘量不用此藥。

【貯 藏】室溫密閉保存。

【分 子 式】C24H32ClFO5

【分 子 量】454.9

【規 格】10g:10mg

【批准文號】國藥准字H12020695