阿奇黴素幹混懸劑的說明書
【藥品名稱】通用名稱：阿奇黴素幹混懸劑
英文名稱：Azithromycin for Suspension
商品名稱：阿奇黴素幹混懸劑
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為：阿奇黴素。
【性 狀】本品為白色或類白色混懸顆粒。
【藥代動力學】口服後迅速吸收， 生物利用度為37%。 單劑口服0.5g後， 達峰時間為2.5～2.6小時， 血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。 本品在體內分佈廣泛， 在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍， 在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高， 前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。 本品單劑給藥後的血消除半衰期(t1/2)為35～48小時， 給藥量的50%以上以原形經膽道排出，
【適 應 症】(1)化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 (2)敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。 (3)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 (4)沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 (5)敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【用法用量】每日口服一次。 溶于水中， 服用前攪拌均勻;可與食物同時服用;以阿奇黴素幹混懸劑治療各種感染性疾病， 其療程及使用方法如下： 成人： 對沙眼衣原體;杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，
【不良反應】服藥後可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、噁心、嘔吐等胃腸道反應， 其發生率明顯較紅黴素低。 偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應， 過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。 少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
【禁 忌】對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】(1)進食可影響阿奇黴素的吸收， 故需在飯前1小時或飯後2小時口服。 (2)輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整， 但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料， 給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。 (3)由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑， 肝功能不全者慎用， 嚴重肝病患者不應使用。 用藥期間定期隨訪肝功能。 (4)用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)， 應立即停藥， 並採取適當措施。 (5)治療期間， 若患者出現腹瀉症狀， 應考慮假膜性腸炎發生。 如果診斷確立， 應採取相應治療措施， 包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
【相互作用】(1)不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用， 後者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時， 本品應在服用上述藥物前1小時或後2小時給予。 (2)與茶鹼合用時能提高後者在血漿中的濃度， 應注意檢測血漿茶鹼水準。 (3)與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。 (4)與下列藥物同時使用時， 建議密切觀察患者：地高辛——使地高辛水準升高。 麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性， 症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。 三唑侖——通過減少三唑侖的降解， 而使三唑侖的藥理作用增強。 細胞色素P450系統代謝藥——提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水準。 (5)與利福布汀合用會增加後者的毒性。
【孕婦及哺乳期用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響， 但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗， 故在孕婦中應用須充分權衡利弊。 尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中， 故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【貯 藏】密封， 在乾燥處保存。
【分 子 式】C38H72N2O12
【分 子 量】749
【規 格】每袋含阿奇黴素二水合物104.81mg,相當於阿奇黴素100mg
【批准文號】國藥准字H20041281
