馬來酸替加色羅片的說明書
藥品名稱:通用名稱：馬來酸替加色羅片
英文名稱：Tegaserod Hydrogen Maleate Tablets
成分:馬來酸替加色羅
適應症:用於女性便秘型腸易激惹綜合征患者緩解症狀的短期治療。
用法用量:推薦劑量是一次6mg， 一日2次， 飯前口服， 用藥期限可長至12周。
肝功能不全患者：
輕度肝功能不全患者使用時不需調整劑量， 然而， 對於該患者人群， 替加色羅應慎用。 對於中、重度肝病患者， 現尚缺乏足夠使用該藥的研究資料， 因此不建議此類患者使用。
腎功能不全患者：
輕、中度腎功能不全患者使用時均不需調整劑量。 不推薦嚴重腎功能衰竭患者應用。
禁忌:1.已知對該藥活性成分或任何賦形劑過敏者。
2.腎功能嚴重損害者禁用。
3.中度或嚴重的肝功能損害者禁用。
4.患有腸梗阻、症狀性膽囊疾病， 可疑oddi括約肌功能紊亂或有腸粘連病史者禁用。
注意事項:1.替加色羅不應用於目前正在腹瀉或經常有腹瀉的患者
2.在用替加色羅治療的過程中出現嚴重腹瀉的患者， 應及時諮詢醫生
3. 對於出現低血壓或暈厥的患者, 應立即中止使用替加色羅
4. 替加色羅含有乳糖, 所以具有罕見的半乳糖不耐症, 嚴重的乳糖酶缺乏症或葡葡糖-半乳糖吸收不良的患者不應服用本品
不良反應:2198名患者參與了有安慰劑對照的長達12周的臨床試驗， 除了腹瀉之外， 替加色羅治療組不良事件的發生率與安慰劑組相似。
接受替加色羅治療的患者中， 有11.7%的患者報告有腹瀉， 而安慰劑組為5.4%。 在絕大多數的病例中, 腹瀉常發生治療開始階段(中位數為9), 為一過性的(持續時間的中位數為2天)。 服用本品發生腹瀉者多為單次發作， 在大多數情況下， 腹瀉會發生在服用本品進行治療的第一周內。 因腹瀉而停止治療的比例替加色羅組為1.6%， 安慰劑組為0.5%。
在臨床試驗中, 少數患者(0.04%)出現臨床顯著的腹瀉, 包括住院, 低血容量症, 低血壓, 以及需要靜脈補液。 腹瀉可能是對替加色羅的藥理學反應。
本品其它不良反應包括：腹痛、噁心、腹脹、頭痛、頭暈、背痛及流感樣症狀等。
產品上市後的經驗
服用替加色羅出現的不良事件的自發報告包括非常罕見的繼發於腹瀉的低鉀血症，
所報告的缺血性腸炎的病例和服用替加色羅之間沒有任何因果關係。
相互作用:在專門進行的藥物相互作用研究中， 以及在馬來酸替加色羅臨床試驗中同時使用其它藥物時均未發現相關的藥物相互作用。
從現有資料看， 本品與其它藥物同時使用時， 兩者均不需調節劑量。