磷酸組胺注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：磷酸組胺注射液

英文名稱：Histamine　Phosphate　Injection

商品名稱：磷酸組胺注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】磷酸組胺

【性 狀】本品為無色的澄明液體;遇光易變質。

【藥理作用】組胺的藥理和毒理作用有：1、對心血管系統的作用 ：興奮心臟， 使收縮力增強， 心率加快。 興奮分佈於血管壁上的H1和H2受體， 使小動脈擴張, 並使通透性增高， 引起組織水腫或蕁麻疹， 甚至血壓下降、休克等。 2、對平滑肌的作用 ： 興奮腸道H1受體， 引起腸平滑肌收縮， 造成腹痛腹瀉。 豚鼠回腸平滑肌對組胺特別敏感， 其標本可作生物檢定組胺用。

組胺也可興奮支氣管哮喘患者的支氣管平滑肌， 但對正常人的作用不明顯， 該反應為正常人的100～1000倍。 組胺對胃、生殖和泌尿道平滑肌的作用一般不顯著， 但孕婦發生變態反應時， 也可因組胺誘導的子宮平滑肌收縮而流產。 3、對分泌組織的作用 ： 組胺對胃酸和胃蛋白酶分泌有較強促進作用。 皮下注射25μg即會增加胃酸分泌而不產生其他效應。 這可用於真性胃酸缺乏的判別， 以幫助惡性貧血及胃癌的診斷。 組胺的此效應靠胃壁細胞膜上H2受體介導， 也與腺苷酸環化酶活性升高， cAMP濃度增加以及細胞內Ca2+濃度增加有關。 乙醯膽鹼、五肽胃泌素等促進胃酸分泌作用， 但最大效應可為H2受體阻斷劑所阻滯(不能全部消除)， 但它們不使cAMP升高。 一般濃度組胺對其它腺體組織活動影響不明顯， 高濃度時則可刺激腎上腺髓質釋放兒茶酚胺類。 4、對神經末梢的作用： 組胺是神經末梢的強刺激劑， 特別是痛和癢的感覺。 這是蕁麻疹瘙癢的重要原因。 5、對三聯反應(Triple response)的作用：皮內注射10μg組胺， 首先在注射局部因毛細血管擴張， 出現紅斑， 繼之由於毛細血管壁通透性增加， 在紅斑部位上形成丘疹， 最後通過軸突反射使全部鄰近小動脈擴張， 在其四周出現紅暈， 同時伴有痛、癢感。 麻風病人因局部皮膚神經病損， 此反應常不典型， 故可用以幫助診斷麻風。 組胺作用於H2受體， 升高cAMP， 影響炎症和免疫反應。 組胺可限制其本身從嗜鹼性白細胞和肥大細胞的釋放， 抑制嗜鹼性白細胞和中性白細胞的化學遊走， 減少中性粒細胞分泌酶和氧化物。 抑制淋巴因數產生和T細胞增值。

【藥代動力學】本品若口服給藥， 很快在胃中失活。 皮下、肌內或靜脈注射給藥， 產生作用快速、短暫。 組胺在體內通常與肝素和蛋白質結合， 以複合物形式貯存於肥大細胞和嗜鹼性白細胞的顆粒中， 因而含肥大細胞和嗜鹼性白細胞多的組織貯存的組胺也多。 結合型組胺無活性， 但許多刺激可觸發組胺的釋放， 從而產生作用。 其一般過程為：各種理化刺激， 包括藥物和抗原抗體反應在內， 作用於肥大細胞膜， 引起Ca2+內流， 膜磷脂酶啟動， 細胞結構蛋白收縮， 顆粒膜與細胞膜融合， 經細胞外排將組胺、肝素和蛋白水解酶釋出，

5-羥色胺和慢反應物質也同時被釋出。 這是一受環核苷酸調節的需能過程， 花生四烯酸的代謝物對其可能也有調節作用。 因此， cAMP和能使cAMP 升高的藥物(如兒茶酚胺類和茶鹼)能抑制組胺的釋放。 組胺在體內主要經甲基化和氧化被代謝， 由尿中排出的原形僅2%～3%。

【適 應 症】主要用於胃液分泌功能的檢查， 以鑒別惡性貧血的絕對胃酸缺乏和胃癌的相對缺乏， 也可用於麻風病的輔助診斷。

【用法用量】本品為診斷用藥1、空腹時皮內注射， 一次0.25～0.5mg。 每隔10分鐘抽1次胃液化驗。 用1：1000的磷酸組胺作皮內注射， 一次0.25～0.5mg， 觀察有無完整的三聯反應， 用於麻風病的輔助診斷。

【不良反應】過量注射後可能出現面色潮紅、心率加快、血壓下降、支氣管收縮、呼吸困難、頭痛、視覺障礙、嘔吐和腹瀉等副作用，

還可能出現過敏性休克。

【禁 忌】禁用於孕婦。 支氣管哮喘及有過敏史的患者。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。 哺乳期婦女用藥尚不明確。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【規 格】1ml:1mg

【批准文號】國藥准字H31021526