磷酸可待因片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：磷酸可待因片

英文名稱：CodeinePhosphateTablets

商品名稱：磷酸可待因片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】磷酸可待因。

【性 狀】本品為白色片或包衣片。

【藥理作用】對延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制， 鎮咳作用強而迅速。 也有鎮痛作用， 其鎮痛作用約為嗎啡的1/12~1/7， 但強于一般解熱鎮痛藥。 能抑制支氣管腺體的分泌， 可使痰液粘稠， 難以咳出， 故不宜用於多痰粘稠的患者。

【藥代動力學】口服後較易被胃腸吸收， 主要分佈於肺、肝、腎和胰。 本品易於透過血腦屏障， 又能透過胎盤。 血漿蛋白結合率一般在25%左右。

T 1/2約為2.5~4小時。 鎮痛起效時間為30~45分鐘， 在60~120分鐘間作用最強。 作用持續時間， 鎮痛為4小時， 鎮咳為4~6小時。 經腎排泄， 主要為葡糖醛酸結合物。

【適 應 症】⑴鎮咳， 用於較劇的頻繁乾咳， 如痰液量較多宜並用祛痰藥;⑵鎮痛， 用於中度以上的疼痛;⑶鎮靜， 用於局麻或全麻時。

【用法用量】成人常用量：口服， 一次15~30mg， 一日30~90mg;極量：口服一次100mg， 一日250mg。

【不良反應】1、較多見的不良反應有：①心理變態或幻想;②呼吸微弱、緩慢或不規則;③心率或快或慢、異常。 2、少見的不良反應：①驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運動等;②蕁麻疹;瘙癢、皮疹或臉腫等過敏反應;③精神抑鬱和肌肉強直等。 3、長期應用可引起依賴性。 常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱。 典型的症狀為：雞皮疙瘩、食欲減退、腹瀉、牙痛、噁心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無力、心率增速、情緒激動或原因不明的發熱。

【禁 忌】對本品過敏的患者禁用。

【注意事項】下列情況應慎用：⑴支氣管哮喘;⑵急腹症， 在診斷未明確時， 可能因掩蓋真象造成誤診;⑶膽結石， 可引起膽管痙攣;⑷原因不明的腹瀉， 可使腸道蠕動減弱、減輕腹瀉症狀而誤診;⑸顱腦外傷或顱內病變， 本品可引起瞳孔變小， 模糊臨床體征;⑹前列腺肥大病因本品易引起尿瀦留而加重病情。 (7)重複給藥可產生耐藥性， 久用有成癮性。

【相互作用】1， 本品與抗膽鹼藥合用時， 可加重便秘或尿瀦留的不良反應。 2， 與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時， 可加重中樞性呼吸抑制作用。

3， 與肌肉鬆弛藥合用時， 呼吸抑制更為顯著。

【孕婦及哺乳期用藥】⑴本品可透過胎盤， 使胎兒成癮， 引起新生兒的戒斷症狀如過度啼哭、打噴嚏、打呵欠、腹瀉、嘔吐等。 分娩期應用本品可引起新生兒呼吸抑制。 ⑵可自乳汁排出， 哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】小兒常用量：鎮痛， 口服一次按體重0.5~1mg/kg， 一日3次。 鎮咳用量為上述的1/2~1/3。 新生兒， 嬰兒慎用。

【老人用藥】慎用。

【藥物過量】1.逾量服用本品時， 可很快出現由可待因所致的嚴重反應， 如昏迷， 呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側對稱， 或呈針尖樣大， 血壓下降、發紺， 尿少， 體溫下降， 皮膚濕冷， 肌無力， 由於嚴重缺氧致休克、迴圈衰竭、瞳孔散大而死亡。 2.中毒解救服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。 給予拮抗劑N-乙醯半胱氨酸，

不宜給活性炭， 以防止影響拮抗劑的吸收， 保持呼吸道通暢， 必要時人工呼吸， 靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。

【貯 藏】遮光， 密封， 在涼處保存。

【分 子 式】C18H21NO3·H3PO4·3/2H20

【分 子 量】424.39

【規 格】15mg

【批准文號】國藥准字H11020672