曲尼司特膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：曲尼司特膠囊

英文名稱：TranilastCapsules

商品名稱：曲尼司特膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】其化學名稱為：N-(3， 4-二甲氧基肉桂醯)鄰氨基苯甲酸

【性 狀】本品為膠囊劑， 內含淡黃色粉末;無臭， 無味。

【藥理作用】藥理學:本品有穩定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜作用， 阻止其脫顆粒， 從而抑制組胺、5-羥色胺過敏性反應物質的釋放， 對於IgE抗體引起的大白鼠皮膚過敏反應和實驗性哮喘有抑制作用。 毒理學:動物實驗可致畸胎。

【藥代動力學】臨床藥代動力學表明， 給藥後2～3小時， 血藥濃度達到峰值，

半衰期為8.6小時左右， 24小時明顯降低， 48小時後在檢出限度之下。 主要從尿中排出， 體內代謝產物主要是曲尼司特的4位脫甲基與硫酸及葡萄糖醛酸的結合物。

【適 應 症】本品為抗變態反應藥， 可用於支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療。

【用法用量】口服。 成人每日3次， 每次1粒(0.1g);兒童每日5mg/kg， 分3次服用。

【不良反應】1、肝臟：偶爾出現肝功能異常， 需注意觀察， 可採取減量、停藥等適當措施。 2、胃腸：有時發現食欲缺乏， 噁心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適， 偶有胃部不消化感。 3、血液：可有紅細胞數和血色素量下降。 4、精神神經系統：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等症狀。 5、過敏反應：皮疹， 偶見全身癢等過敏症狀， 此時應停藥。

6、泌尿系統：偶見膀胱刺激症狀， 應停止用藥。 7、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等症狀。

【注意事項】1、本品能阻斷過敏反應發生的環節， 在哮喘好發季節前半月起服用， 能起到預防作用。 2、本品不同於支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素， 對已經發作的哮喘症狀， 不能迅速起效。 3、本品可與其它平喘藥並用， 以本品作為基礎處方藥， 有規則地服用。 4、激素依賴性患者使用本品時， 激素用量應慢慢減少， 不可突然停用。 5、肝、腎功能異常者慎用。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦忌用。

【貯 藏】遮光， 密封， 在乾燥處保存。

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H10930175