硫酸阿托品片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：硫酸阿托品片

英文名稱：Atropine Sulfate Tablets

商品名稱：硫酸阿托品片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：阿托品。 其化學名稱為：?-(羥甲基)苯乙-8-甲基-8-氮雜雙環[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為典型的M膽鹼受體阻滯劑。 除一般的抗M膽鹼作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外， 大劑量時能作用於血管平滑肌， 擴張血管、解除痙攣性收縮， 改善微循環。 此外， 阿托品能興奮或抑制中樞神經系統，

具有一定的劑量依賴性。 對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物鹼更強而持久。

【藥代動力學】本品易從胃腸道及其他粘膜吸收。 也可從眼或少量從皮膚吸收。 口服1小時後即達峰效應， t1/2為3.7～4.3小時。 血漿蛋白結合率為14%～22%， 分佈容積為1.7L/kg， 可迅速分佈於全身組織， 可透過血腦屏障， 也能通過胎盤。 一次劑量的一半經肝代謝， 其餘半數以原形經腎排出。 在包括乳汁在內的各種分泌物中都有微量出現。

【適 應 症】1.各種內臟絞痛， 如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。 對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。 2.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常， 也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節。 3.解救有機磷酸酯類中毒。

【用法用量】口服：0.3～0.6mg， 3次/d， 極量每次1mg， 3mg/d;皮下、肌肉或靜脈注射;每次0.5～1mg， 極量每次2mg。

【不良反應】不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg， 輕微心率減慢， 略有口幹及少汗;1mg， 口幹、心率加速、瞳孔輕度擴大;2mg， 心悸、顯著口幹、瞳孔擴大， 有時出現視物模糊;5mg， 上述症狀加重， 並有語言不清、煩躁不安、皮膚乾燥發熱、小便困難、腸蠕動減少;10mg以上， 上述症狀更重， 脈狀更重， 脈速而弱， 中樞興奮現象嚴重呼吸加快加深， 出現譫妄、幻覺、驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制， 產生昏迷和呼吸麻痹等。 最低致死劑量成人約為80～130mg， 兒童為10mg。 發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【禁 忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【注意事項】1.對其他顛茄生物鹼不耐受者， 對本品也不耐受。

2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。 3.本品可分泌入乳汁， 並有抑制泌乳作用。 4.嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感， 特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒， 反應更強， 環境溫度較高時， 因閉汗有體溫急驟升高的危險， 應用時要嚴密觀察。 5.老年人容易發生抗M膽鹼樣副作用， 如排尿困難、便秘、口幹(特別是男性)， 也易誘發未經診斷的青光眼， 一經發現， 應即停藥。 本品對老年人尤易致汗液分泌減少， 影響散熱， 故夏天慎用。 6.下列情況應慎用：①腦損害， 尤其是兒童;②心臟病， 特別是心律失常， 充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;③反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌鬆弛， 可使胃排空延遲， 從而促成胃瀦留， 並增加胃-食管的反流;④青光眼患者禁用， 20歲以上患者存在潛隱性青光眼時， 有誘發的危險;⑤潰瘍性結腸炎， 用量大時腸能動度降低， 可導致麻痹性腸梗阻， 並可誘發加重中毒性巨結腸症;⑥前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病， 可導致完全性尿瀦留。 7.對診斷的干擾：酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。

【相互作用】1.與尿鹼化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時， 阿托品排泄延遲， 作用時間和(或)毒性增加。 2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥伍用， 阿托品的毒副反應可加劇。 3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時，

可加強抗M膽鹼作用的副作用。 4.與甲氧氯普胺並用時， 後者的促進腸胃運動作用可被拮抗。

【孕婦及哺乳期用藥】有關本品對孕婦的安全性尚不明確， 孕婦使用需考慮用藥的利弊。 本品可分泌至乳汁， 並有抑制泌乳作用， 哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】口服：每次0.01～0.02mg/kg， 每日三次。

【老人用藥】老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

【藥物過量】口服每次極量1mg， 超過上述用量， 會引起中毒。 最低致死量成人約80～130mg。 用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

【貯 藏】避光， 密閉保存。

【分 子 式】(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O

【分 子 量】694.84

【規 格】0.3mg

【批准文號】國藥准字H64020121