辛伐他丁說明書

辛伐他丁是一種合成藥， 它是屬於抑制酶中的一個種類， 它對我們心臟方面的疾病有著很大的成效， 在運動減肥這邊服用的時候可以抑制一些疾病的發生， 但是在不同的情況下辛伐他丁的用法用量都是不同的， 並且它還有一定的注意事項， 可以使用說明書， 那麼辛伐他丁說明書是什麼?

辛伐他汀辛伐他汀是由土麯黴內提煉而得， 最早是由默克藥廠所開發， 並於1992年開始進入醫療用途。 該藥列名於世界衛生組織基本藥物清單， 屬於基礎醫療體系必備藥物之一[1]。 作為一種口服降血脂藥物， 常見商品名“Zoctor”。 該品會在運動、節食， 和減肥時服用， 以避免發生血脂升高。 此外辛伐他汀也可降低高心臟病風險者發作的機會。

嚴重副作用包含肌病變、肝臟傷害， 以及血糖升高。 常見副作用則有便秘、頭痛， 和噁心。 有腎臟問題者宜降低劑量。 有證據顯示妊娠期間服用該藥物會對胎兒造成傷害，

哺乳期間不得使用該品。 辛伐他汀屬於HMG-CoA還原酶抑制劑， 借此抑制肝臟製造膽固醇。

鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中， 供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)取本品， 加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，

照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定， 在231nm、238nm與247nm的波長處有最大吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》962圖)一致。

檢查有關物質:取本品適量， 加溶劑[乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60：40)]溶解並稀釋製成每1ml中約含0.8mg的溶液， 作為供試品溶液(3小時內測定);精密量取適量， 用上述溶劑定量稀釋製成每1ml中約含4μg的溶液， 作為對照溶液， 照含量測定項下的色譜條件， 取對照溶液10μl， 注入液相色譜儀， 調節檢測靈敏度， 使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl， 分別注入液相色譜儀， 供試品溶液色譜圖中如有與洛伐他汀保留時間一致的色譜峰，

其峰面積不得大於對照溶液的主峰面積(0.5%)， 其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.8倍(0.4%)， 其他各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。 供試品溶液中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。

乾燥失重:取本品， 在60℃減壓乾燥3小時， 減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。

熾灼殘渣:取本品1.0g， 依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)， 遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣， 依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法)， 含重金屬不得過百萬分之二十。