環孢素軟膠囊(麗珠環明)的說明書

我們身邊無論是家人還是朋友， 都會有患上皮膚病的可能性， 所以怎樣治療皮膚病就是一件非常重要的事情。 對於皮膚病的治療， 環孢素軟膠囊(麗珠環明)有著讓人驚歎的效果， 到底是怎樣的效果受到患者的稱讚， 我們可以看看醫生的介紹。

【藥品名稱】

通用名稱：環孢素軟膠囊

商品名稱：環孢素軟膠囊(麗珠環明)

英文名稱：Ciclosporin Soft Capsules

拼音全碼：HuanPaoSuRuanJiaoNang

【主要成份】主要成份環孢素。

【性 狀】本品為膠囊劑。

【適應症/功能主治】器官移植、骨髓移植及內源性葡萄膜炎、類風濕性關節炎、異位性皮炎、銀屑病等自身免疫性疾病；腎病綜合征。

【規格型號】25mg*48s

【用法用量】成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg， 1～2周後逐漸減量， 一般每週減少開始用藥量的5％， 維持量約為每日5～10mg／kg。 對作移植術的患者， 在移植前4～12小時給藥。

【不良反應】1、較常見的有厭食、噁心、嘔吐等胃腸道反應， 牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性， 可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。 牙齦增生一般可在停藥6個月後消失。 慢性、進行性腎中毒多於治療後約12個月發生。 2、不常見的有驚厥， 其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血症有關。 此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁鬱積、高膽紅素血症、高血糖、多毛症、手震顫、高尿酸血症伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。

此外， 有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集， 增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成， 增強因數Ⅶ的活性， 減少前列環素產生， 誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。 （過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者， 表現為面、頸部發紅， 氣喘、呼吸短促等。 ）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關， 防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度， 調節本品的全血濃度， 使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的範圍內。 有報導認為如在下次服藥前測得的本品全血穀濃度約為100～200ng／ml， 則可達上述效應。 如發生不良反應， 應立即給相應的治療， 並減少本品的用量或停用。

【禁 忌】1、有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。 2、對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。 在人類雖也有併發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告， 但尚無導致誘變性的證據。 2、本品可以通過胎盤。 應用2～5倍於人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性， 但按人類常規劑量用藥， 未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血症、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日， 血尿素氮及肌酐可升高， 這並不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、澱粉酶、鹼性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，

此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡， 應立即減量或至停用。 6、若發生感染， 應立即用抗生素治療， 本品亦應減量或停用。 7、若移植發生排斥， 本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面， 本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品後的血藥濃度不相同而並不完全統一， 小兒對本品的清除率較快， 故用藥劑量可適當加大。

【兒童用藥】小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg， 維持量每日2—6mg／kg。

【老年患者用藥】老年患者因易合併腎功能不全， 故應慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可進入乳汁。 對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性， 故用本品期間不宜哺乳。

【藥物相互作用】 1、本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅黴素、酮康唑等合用， 可增加本品的血漿濃度。 因而可能使本品的肝、腎毒性增加。 故與上述各藥合用時須慎重， 應監測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。 2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮痛藥合用時， 可使發生腎功能衰竭的危險性增加。 3、用本品時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用， 可使血鉀增高。 4、與肝酶誘導劑合用：由於會誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。 故須調節本品的劑量。

5、與腎上腺皮質激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環磷醯胺等免疫抑制劑合用。 可能會增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險性， 故應謹慎。 6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者， 有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。 7、與能引起腎毒性的藥合用， 可增加對腎臟的毒性。 如發生腎功能不全， 應減低藥品的劑量或停藥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑， 能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性， 但並不抑制T淋巴細胞， 反而促進其增殖。 本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素， 亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。 在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

【藥代動力學】口服吸收不規則、不完全，且對不同個體的差異較大。生物利用度約為30％，但可隨治療時間延長和藥物劑量增多而增加，在肝移植後.肝病或胃腸功能混亂的患者則吸收可能減少。本品與血漿蛋白的結合率可高達約90％，主要與脂蛋白結合。口服後達峰時間約為3.5小時，全血的濃度可為血漿的2～9倍，成人的血漿T1/2為19(10～27)小時，而兒童僅約為7(7-19)小時。本品在血液中有33％～47％分佈於血漿中，4％～9％在淋巴細胞，5％～12％在粒細胞，4l％-58％則分佈在紅細胞中。本品由肝臟代謝，經膽道排泄至糞便中排出，僅有6％經腎臟排泄，其中約0.1％仍以原形排出。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】48粒/小盒。

【有 效 期】36 月

【批准文號】國藥准字H10950355

【生產企業】麗珠集團麗珠製藥廠

看完上述對於環孢素軟膠囊(麗珠環明)的介紹，您現在對於環孢素軟膠囊(麗珠環明)這種藥物有了一定的瞭解了吧?皮膚病的傳染性比較強，日常生活中大家一定要勤洗澡常換衣，畢竟預防大於治療。並且治療皮膚病一定要選好藥，盲目治療只會雪上加霜。

在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

【藥代動力學】口服吸收不規則、不完全，且對不同個體的差異較大。生物利用度約為30％，但可隨治療時間延長和藥物劑量增多而增加，在肝移植後.肝病或胃腸功能混亂的患者則吸收可能減少。本品與血漿蛋白的結合率可高達約90％，主要與脂蛋白結合。口服後達峰時間約為3.5小時，全血的濃度可為血漿的2～9倍，成人的血漿T1/2為19(10～27)小時，而兒童僅約為7(7-19)小時。本品在血液中有33％～47％分佈於血漿中，4％～9％在淋巴細胞，5％～12％在粒細胞，4l％-58％則分佈在紅細胞中。本品由肝臟代謝，經膽道排泄至糞便中排出，僅有6％經腎臟排泄，其中約0.1％仍以原形排出。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】48粒/小盒。

【有 效 期】36 月

【批准文號】國藥准字H10950355

【生產企業】麗珠集團麗珠製藥廠

看完上述對於環孢素軟膠囊(麗珠環明)的介紹，您現在對於環孢素軟膠囊(麗珠環明)這種藥物有了一定的瞭解了吧?皮膚病的傳染性比較強，日常生活中大家一定要勤洗澡常換衣，畢竟預防大於治療。並且治療皮膚病一定要選好藥，盲目治療只會雪上加霜。