丙氧氨酚複方片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：丙氧氨酚複方片

英文名稱：CompoundPropoxypheneNapsylateandParacetamolTablets

商品名稱：丙氧氨酚複方片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品為複方製劑， 其組分為無水萘磺酸右丙氧芬(C22H29NO2·C10H7SO3H)50mg， 對乙醯氨基酚(C8H9NO2)250mg。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品的主要藥效為中等程度的鎮痛效應。 一般藥理實驗結果顯示， 對小鼠的行為和自發活動無明顯影響， 對神經、心血管、呼吸系統基本上是安全的。 毒理學研究表明， 小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分別大於1.0和3.0/kg。 按照美國、前蘇聯和我國的有關毒物毒性標準， 本品屬低毒藥品。 其肝腎毒性是可逆的。

對大鼠、小鼠和猴進行身體依賴性實驗研究表明， 有一定的身體依賴潛力， 但明顯低於可待因。 本複方製劑中的對乙醯氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺神經末梢的衝動而產生鎮痛作用， 後者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關。 解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張， 通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。 本品中的兩種成分在鎮痛效應方面顯示出協同作用。

【藥代動力學】本品經胃腸道吸收很快， 有首過效應， 達峰時間為1～2小時， 很快分佈於肝、肺和腎臟， 本品主要經肝臟消除，

代謝生成去甲基丙氧酚， 經腎臟排泄， T1/2為6小時左右。 其中的對乙醯氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全， 在體液中分佈均勻， 血藥濃度0.5～1小時達到高峰， T1/2約為2～3小時。 腎功能不全時不變， 但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長， 兒童則縮短。 約25%與血漿蛋白結合， 小量時(血藥濃度中毒劑量則結合率較高， 可達43%， 90%～95%在肝臟代謝， 60%以葡萄糖醛酸化合物， 35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出， 中間代謝產物對肝臟有毒性， 對腎臟可能也有毒性。 不到5%以原形由尿排出。

【適 應 症】用於治療各種中輕度癌性疼痛。 也可治療神經性疼痛、手術後疼痛、血管性頭痛、骨關節痛、二線脫癮等， 但不宜長期連續服用。

【用法用量】口服。 成人1次1～2片， 1日3～4次，

飯後服。 兒童酌減或遵醫囑。

【不良反應】少數病例出現消化道反應， 如噁心， 嘔吐， 腹上區不適。 偶見頭暈， 嗜睡， 便秘， 納差， 口幹， 無力。

【注意事項】本品中的右丙氧芬為麻醉藥品， 應遵照規定使用。 對肝、腎和腎上腺皮質功能不全、妊娠、甲狀腺功能減退者慎用。

【相互作用】與酒精合用有協同作用， 易引起過量中毒反應。 與中樞抑制藥並用時， 可致相加作用。

【孕婦及哺乳期用藥】1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒， 如使胎兒成癮， 引起新生兒的戒斷症狀等。 2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出， 哺乳期婦女及孕婦應慎用。

【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用

【老人用藥】慎用。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【規 格】無水萘磺酸右丙氧芬50mg,對乙醯氨基酚0.25g

【批准文號】國藥准字H19983230