老人骨質疏鬆別亂吃這種藥，當心傷肝
“骨質疏鬆用仙靈骨葆”的廣告語廣為人知， 但這種中成藥任意長期服用卻可能給健康帶來風險。 近日， 國家食品藥品監督管理總局發佈了第72期《藥品不良反應資訊通報》， 提示關注仙靈骨葆口服製劑引起的肝損傷不良反應。
仙靈骨葆口服製劑有傷肝風險
仙靈骨葆口服製劑是一類補腎壯骨藥， 具有滋補肝腎、接骨續筋、強身健骨的功效， 臨床上用於骨質疏鬆和骨質疏鬆症、骨折、骨關節炎、骨無菌性壞死等。 成分包括淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。
2013年國家藥品不良反應監測中心曾開展對仙靈骨葆口服製劑的安全性評價，
2004年01月01日-2016年07月21日， 國家藥品不良反應監測資料庫中共收到仙靈骨葆口服製劑不良反應報告2665例， 其中嚴重報告81例（3.1%）。 仙靈骨葆口服製劑的不良反應主要包括胃腸系統損害（55.6%）、皮膚及其附件損害（23.2%）、中樞及外周神經系統損害（5.5%）等， 不良反應表現包括噁心、嘔吐、皮疹、瘙癢、腹痛、腹瀉、腹脹、心悸、胸悶、肝功能異常、肝細胞損害等。
典型案例顯示， 一名56歲的女性患者， 因頸椎、腰椎疼痛服用仙靈骨葆膠囊， 每日2次， 每次3粒， 約2個月後出現眼黃、尿黃、乏力、納差等症狀， 總膽紅素、穀丙轉氨酶、穀草轉氨酶均大幅升高， 查肝炎病毒學， 自身免疫性肝炎指標均呈陰性。 停用仙靈骨葆膠囊，
而另一名79歲的女性患者則沒有這麼幸運。 這名老太太因為腰椎間盤突出， 自行服用仙靈骨葆膠囊， 4個月後出現乏力、胃口不好等情況， 尿呈濃茶色， 皮膚也出現黃染。 到醫院檢查發現， 老太太膽紅素、轉氨酶等指標均嚴重超標， 出現了肝損害現象。 隨後老太太還出現煩躁、意識模糊等肝性腦病現象， 住院一周後， 直至案例上報前情況仍未見好轉。
長期服藥或老年患者風險更大
資料顯示， 在仙靈骨葆口服製劑嚴重不良反應報告中， 肝膽系統損害所占比例明顯高於總體報告中的相應比例， 不良反應表現包括肝酶水準升高、膽紅素水準升高、肝細胞損害等。 肝膽系統損害多見於中老年患者，
總局指出， 長期連續用藥或老年患者出現肝損傷的風險有所升高。 肝功能不全或合併使用其他可能導致肝損傷的藥物等也可能增加仙靈骨葆口服製劑的肝損傷風險。
總局建議， 醫務人員在使用仙靈骨葆口服製劑前應詳細瞭解患者疾病史及用藥史， 避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品， 對有肝病史或肝生化指標異常的患者， 應避免使用仙靈骨葆口服製劑。 患者用藥期間應定期監測肝生化指標；若出現肝生化指標異常或全身乏力、食欲不振、厭油、噁心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，
資料顯示， 仙靈骨葆膠囊由國藥集團同濟堂（貴州）製藥有限公司生產， 是在藥苗驗方基礎上進行改良的純中藥製劑。 該藥包裝有非處方與處方兩種， 屬於雙跨藥物品種， 因此不少市民會自行購買服用。 此前網上有資料宣傳稱該藥“經多年臨床驗證， 無毒副作用， 可以長期服用”。
中藥為何頻見傷肝風險提示
公開資料顯示，
2013年， 總局提醒關注複方青黛丸（膠囊、片）用藥風險。 該藥由青黛、烏梅、蒲公英、紫草、白芷、丹參、白鮮皮、建曲、貫眾、土茯苓、馬齒莧、萆薢、山楂、五味子共14味中藥組成， 具有清熱解毒、消斑化瘀、祛風止癢的作用， 用於進行期銀屑病， 玫瑰糠疹、藥疹等。 2004年至2012年6月， 國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關複方青黛製劑病例報告344例， 其中嚴重病例報告23例， 嚴重病例報告臨床主要表現為藥物性肝損害和胃腸出血。
2014年， 總局提醒關注口服何首烏及其成方製劑可能引起的肝損傷風險， 建議嚴格按說明書用法用量服用， 不超劑量、長期連續用藥， 應注意避免同時服用其他可導致肝損傷的藥品。
那麼是否中藥的肝損害風險比西醫更大呢？廣東省第二人民醫院藥學部副主任、主任藥師梅清華介紹， 一般而言， 化學藥的不良反應相對更多。 但需要引起注意的是， 不少老百姓認為西藥傷肝， 而純天然的中藥或中成藥就沒有毒副作用， 這是認識上的誤區。 事實上， 中成藥和西藥都可能對肝臟造成損傷。 近些年隨著我國對藥物不良反應監測工作重視程度大大提高， 一些中藥和中成藥的不良反應事件也日益暴露。 專家建議， 無論是西醫還是中藥， 服藥一定要在醫生或藥師指導下進行， 避免盲目使用一些民間偏方、驗方， 切忌盲目自行服藥。 （記者 嚴慧芳）
